Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overcoming Psychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C

24. januar 2012 oppdatert av: Donna Evon, University of North Carolina, Chapel Hill

Overcoming Neuropsychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C

The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy. Patients who have been deferred from therapy due to mental health or substance abuse issues will work with the team psychologist on following through with the hepatologist's treatment recommendations that would lead to becoming eligible for interferon therapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Unversity of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient has confirmed diagnosis of HCV;
  • Patient has expressed an interest in undergoing interferon treatment;
  • Patient is deferred from interferon therapy for psychiatric, alcohol use, or other psychosocial issues;
  • Patient must be completely medically cleared by the hepatologist with no outstanding medical conditions that would deem them ineligible from treatment;
  • Patient must have only psychiatric issues and/or substance use issues; but otherwise no other contraindications for treatment.

Exclusion Criteria:

  • Patient has a diagnosis of schizophrenia, psychosis;
  • Patient resides in a psychiatric residential facility;
  • Patient attempted suicide in the past five years;
  • Patient is a current intravenous drug user;
  • Patient is cognitively or decisionally-impaired due to brain disease or injury;
  • Patient has advanced liver disease that precludes them from interferon treatment;
  • Patient has other medical comorbidities that may exclude them from interferon treatment;
  • Patient does not want to pursue interferon treatment at the present time;
  • Patient has significant financial constraints, such as no insurance or homelessness, that would prevent them acquiring mental health or substance abuse services;
  • No access to telephone service;
  • Non-English speaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: SC
standard care
Eksperimentell: INT
psychosocial intervention
motivational enhancing case management intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Whether or not the patient is deemed an appropriate candidate for interferon therapy at the end of the 9-month intervention.
Tidsramme: 3-, 6-, and 9-months
3-, 6-, and 9-months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna M Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere