- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00407732
Overcoming Psychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Donna Evon, University of North Carolina, Chapel Hill
Overcoming Neuropsychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
Patients who have been deferred from therapy due to mental health or substance abuse issues will work with the team psychologist on following through with the hepatologist's treatment recommendations that would lead to becoming eligible for interferon therapy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Unversity of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient has confirmed diagnosis of HCV;
- Patient has expressed an interest in undergoing interferon treatment;
- Patient is deferred from interferon therapy for psychiatric, alcohol use, or other psychosocial issues;
- Patient must be completely medically cleared by the hepatologist with no outstanding medical conditions that would deem them ineligible from treatment;
- Patient must have only psychiatric issues and/or substance use issues; but otherwise no other contraindications for treatment.
Exclusion Criteria:
- Patient has a diagnosis of schizophrenia, psychosis;
- Patient resides in a psychiatric residential facility;
- Patient attempted suicide in the past five years;
- Patient is a current intravenous drug user;
- Patient is cognitively or decisionally-impaired due to brain disease or injury;
- Patient has advanced liver disease that precludes them from interferon treatment;
- Patient has other medical comorbidities that may exclude them from interferon treatment;
- Patient does not want to pursue interferon treatment at the present time;
- Patient has significant financial constraints, such as no insurance or homelessness, that would prevent them acquiring mental health or substance abuse services;
- No access to telephone service;
- Non-English speaking.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: SC
standard care
|
|
|
Eksperymentalny: INT
psychosocial intervention
|
motivational enhancing case management intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Whether or not the patient is deemed an appropriate candidate for interferon therapy at the end of the 9-month intervention.
Ramy czasowe: 3-, 6-, and 9-months
|
3-, 6-, and 9-months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna M Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroba
- Zaburzenia psychotyczne
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zaburzenia psychiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2944 PEG228
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .