- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00407732
Overcoming Psychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
24 de janeiro de 2012 atualizado por: Donna Evon, University of North Carolina, Chapel Hill
Overcoming Neuropsychiatric Barriers to the Treatment of Hepatitis C
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to develop and evaluate a 9-month psychosocial intervention that will assist patients with hepatitis C in overcoming barriers that prevent them from becoming appropriate candidates for interferon therapy.
Patients who have been deferred from therapy due to mental health or substance abuse issues will work with the team psychologist on following through with the hepatologist's treatment recommendations that would lead to becoming eligible for interferon therapy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Unversity of North Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient has confirmed diagnosis of HCV;
- Patient has expressed an interest in undergoing interferon treatment;
- Patient is deferred from interferon therapy for psychiatric, alcohol use, or other psychosocial issues;
- Patient must be completely medically cleared by the hepatologist with no outstanding medical conditions that would deem them ineligible from treatment;
- Patient must have only psychiatric issues and/or substance use issues; but otherwise no other contraindications for treatment.
Exclusion Criteria:
- Patient has a diagnosis of schizophrenia, psychosis;
- Patient resides in a psychiatric residential facility;
- Patient attempted suicide in the past five years;
- Patient is a current intravenous drug user;
- Patient is cognitively or decisionally-impaired due to brain disease or injury;
- Patient has advanced liver disease that precludes them from interferon treatment;
- Patient has other medical comorbidities that may exclude them from interferon treatment;
- Patient does not want to pursue interferon treatment at the present time;
- Patient has significant financial constraints, such as no insurance or homelessness, that would prevent them acquiring mental health or substance abuse services;
- No access to telephone service;
- Non-English speaking.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: SC
standard care
|
|
|
Experimental: INT
psychosocial intervention
|
motivational enhancing case management intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Whether or not the patient is deemed an appropriate candidate for interferon therapy at the end of the 9-month intervention.
Prazo: 3-, 6-, and 9-months
|
3-, 6-, and 9-months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna M Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
Outros números de identificação do estudo
- 05-2944 PEG228
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .