판을 이용한 상완골 골절의 치료 평가.
2024년 1월 12일 업데이트: University of Aarhus
근위 상완골 3분할 및 4분절 골절 치료에서 Winsta PH 골유합 장치의 평가 전향적 이동 및 골밀도 연구
이 연구의 목적은 Winsta PH 골접합 장치(Fischer Medical)를 사용한 3분할 및 4분할 골절의 치료에 대해 임상 및 방사선학적 매개변수를 사용하여 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CSS(Constant Shoulder Score) 및 WOOS(Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index)를 사용하여 다음 임상 매개변수를 측정합니다.
- 통증
- 일상 생활 활동(ADL)
- 동작 범위(ROM)
- 근력
다음 방사선 매개변수를 측정합니다.
- MB-RSA로 측정한 대결핵 및 마이너스의 치유(이동)
- MB-RSA를 사용한 플레이트 마이그레이션
- Dual Energy X-ray Absorptiometry(DEXA)로 측정한 근위 상완골의 골밀도
- 골밀도와 보철물 이동(및 결핵 이동) 사이의 상관관계
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Orthopaedic Department K, Silkeborg Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2개 병원의 2개 정형외과에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 3분할 및 4분할 근위 상완골 골절 환자
- 50세 이상이며 건강
- 정보에 입각한 서면 동의
- 수술 전 작동하는 어깨 -
제외 기준:
- 어깨 Philos Plate 수술 전 부적합 판정을 받은 환자
- 85세 이상 환자
- 류마티스 관절염 환자
- 이전에 어깨 성형 또는 기타 주요 어깨 수술을 받은 환자
- 수술 후 NSAID를 피할 수 없는 환자
- 정기적인 전신 스테로이드 치료가 필요한 환자
- 호르몬 대체요법을 받는 여성 환자
- 안전한 피임약(경구 피임, 자궁 내 장치, 데포 게스타겐, 질 호르몬 고리)을 사용하지 않는 가임기 여성 환자
- 대사성 골질환 환자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
상완골 골절 치료용 Winsta PH 골접합 장치(Fischer Medical)
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Winsta PH 골접합 장치는 근위 상완골 골절 치료용으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모델 기반 뢴트겐 입체사진 측량 분석(MB-RSA)을 사용하여 측정된 마주스 및 마이너스 결핵의 치유(이동)
기간: 오년
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모델 기반 뢴트겐 입체사진 측량 분석(MB-RSA)으로 측정된 결절의 이동
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도와 보철물 이동(및 결핵 이동) 간의 상관관계
기간: 오년
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오년
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동작 범위(ROM)
기간: 오년
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오년
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근력
기간: 오년
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오년
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 오년
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오년
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Dual Energy X-ray Absorptiometry(DEXA)로 측정한 근위 상완골의 골밀도
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kjeld Soballe, Professor, Orthopaedic Department, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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