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Effects of a Comprehensive Weight Management Program on Obese Adolescents and Children

2008년 6월 20일 업데이트: Yale University
To compare anthropometric and metabolic effects of a comprehensive weight management program on obese adolescents and children in comparison to regular clinical weight management visits.

연구 개요

상세 설명

Patients are randomized (2:1) to either the intensive or standard treatment (control). Those who get randomized into the intensive group go to a family-based weight management program, including exercise, nutrition, behavior modification, and parenting classes. The intensive group is further randomized into a diet or non-dieting class to compare the outcomes of two different nutrition intervention methods. These classes meet twice per week (exercise twice per week and nutrition/behavior modification once per week)for first six months and then only twice per month during last six months. An exercise physiologist supervises the exercise component, which involves 45 minutes of aerobic activity (targeted at 65 to 80 percent of the subject's estimated maximum heart rate. A registered dietitian facilitates the nutrition and behavior component. A social worker facilitates parent classes when the children have a behavior modification topic in their class (parents only attend nutrition sessions). Those who get randomized into the control group go to clinic visits every 6 months. Intervention subjects go to clinic, as well, every 6 months to obtain the same measurements as the controls (weight, BMI, % fat, fasting insulin, fasting glucose, lipids, blood pressure).

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ages 8-16 years old
  • BMI >95th percentile for age/gender based on CDC
  • Both primary caregiver/parent and child must agree to participate in the nutrition classes

Exclusion Criteria:

  • endocrinopathies, including hypothyroidism and diabetes
  • Psychiatric disorders that will interfere with ability to complete follow-up and adherence to protocol
  • Any behavioral or psychosocial issue that will interfere with subject's completion of program, including eating disorder.
  • Any use of medication (steroids, for ex.) that contributes to excess adiposity.
  • Any use of pharmacological intervention for weight management, including prescription medications, over-the-counter medications, or herbal supplements.
  • Any concurrent membership in a weight management program.
  • Inability or unwillingness of parent to accompany the child to nutrition classes.
  • Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
weight
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
body mass index
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
% body fat
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
lipids
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
blood pressure
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
glucose
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
insulin
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year
HOMA index
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
planned to compare dieting with non-dieting approach in weight management group
기간: 6 months and 1 year
6 months and 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sonia Caprio, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

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