- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00412048
Functional Magnetic Resonance Imaging - Synthetic Aperture Magnetometry (fMRI-SAM) and Alzheimer's Disease
2026년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of fMRI-SAM in the Early Detection of Alzheimer's Disease.
The aim of the protocol is to study the resting brain activation profile of 3 groups of people, using a new fMRI procedure, called fMRI-SAM.
fMRI-SAM will be applied to 25 Alzheimer's disease (AD) patients, 25 patients suffering from amnestic - mild cognitive impairment (MCI) - a clinical picture which may be a prodromal form of AD - and 60 healthy controls.
The first analysis of the data will search differences of brain activation profiles between the 3 groups.
In the second step, the investigators will study the predictive value of fMRI-SAM to detect MCI patients who will later convert to AD.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion criteria:
- Alzheimer's disease of mild to moderate severity (25 patients)
- Amnestic MCI patients (25 patients)
- 55-75 year-old patients
Exclusion criteria:
- Any other cause of dementia for AD patients
- Any stroke
- Any disease with a negative vital prognosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ALZHEIMER DISEASE
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There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
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다른: MOLD COGNITIVE IMPAIRMENT
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There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
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다른: CONTROLS
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There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Comparing fMRI data between 3 groups of subjects: MCI, Alzheimer's disease and normal subjects
기간: 1, 5 years
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1, 5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Follow-up of MCI patients at 6, 12 and 18 months to detect a conversion to Alzheimer's disease
기간: Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
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Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francois Sellal, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2018년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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