- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00412048
Functional Magnetic Resonance Imaging - Synthetic Aperture Magnetometry (fMRI-SAM) and Alzheimer's Disease
5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of fMRI-SAM in the Early Detection of Alzheimer's Disease.
The aim of the protocol is to study the resting brain activation profile of 3 groups of people, using a new fMRI procedure, called fMRI-SAM.
fMRI-SAM will be applied to 25 Alzheimer's disease (AD) patients, 25 patients suffering from amnestic - mild cognitive impairment (MCI) - a clinical picture which may be a prodromal form of AD - and 60 healthy controls.
The first analysis of the data will search differences of brain activation profiles between the 3 groups.
In the second step, the investigators will study the predictive value of fMRI-SAM to detect MCI patients who will later convert to AD.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion criteria:
- Alzheimer's disease of mild to moderate severity (25 patients)
- Amnestic MCI patients (25 patients)
- 55-75 year-old patients
Exclusion criteria:
- Any other cause of dementia for AD patients
- Any stroke
- Any disease with a negative vital prognosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ALZHEIMER DISEASE
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Outro: MOLD COGNITIVE IMPAIRMENT
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Outro: CONTROLS
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparing fMRI data between 3 groups of subjects: MCI, Alzheimer's disease and normal subjects
Prazo: 1, 5 years
|
1, 5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Follow-up of MCI patients at 6, 12 and 18 months to detect a conversion to Alzheimer's disease
Prazo: Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Sellal, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3659
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .