Functional Magnetic Resonance Imaging - Synthetic Aperture Magnetometry (fMRI-SAM) and Alzheimer's Disease
12. november 2012 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of fMRI-SAM in the Early Detection of Alzheimer's Disease.
The aim of the protocol is to study the resting brain activation profile of 3 groups of people, using a new fMRI procedure, called fMRI-SAM.
fMRI-SAM will be applied to 25 Alzheimer's disease (AD) patients, 25 patients suffering from amnestic - mild cognitive impairment (MCI) - a clinical picture which may be a prodromal form of AD - and 60 healthy controls.
The first analysis of the data will search differences of brain activation profiles between the 3 groups.
In the second step, the investigators will study the predictive value of fMRI-SAM to detect MCI patients who will later convert to AD.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Alzheimer's disease of mild to moderate severity (25 patients)
- Amnestic MCI patients (25 patients)
- 55-75 year-old patients
Exclusion criteria:
- Any other cause of dementia for AD patients
- Any stroke
- Any disease with a negative vital prognosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ALZHEIMER DISEASE
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Annen: MOLD COGNITIVE IMPAIRMENT
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Annen: CONTROLS
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comparing fMRI data between 3 groups of subjects: MCI, Alzheimer's disease and normal subjects
Tidsramme: 1, 5 years
|
1, 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Follow-up of MCI patients at 6, 12 and 18 months to detect a conversion to Alzheimer's disease
Tidsramme: Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francois Sellal, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3659
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .