Functional Magnetic Resonance Imaging - Synthetic Aperture Magnetometry (fMRI-SAM) and Alzheimer's Disease
12 november 2012 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of fMRI-SAM in the Early Detection of Alzheimer's Disease.
The aim of the protocol is to study the resting brain activation profile of 3 groups of people, using a new fMRI procedure, called fMRI-SAM.
fMRI-SAM will be applied to 25 Alzheimer's disease (AD) patients, 25 patients suffering from amnestic - mild cognitive impairment (MCI) - a clinical picture which may be a prodromal form of AD - and 60 healthy controls.
The first analysis of the data will search differences of brain activation profiles between the 3 groups.
In the second step, the investigators will study the predictive value of fMRI-SAM to detect MCI patients who will later convert to AD.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Alzheimer's disease of mild to moderate severity (25 patients)
- Amnestic MCI patients (25 patients)
- 55-75 year-old patients
Exclusion criteria:
- Any other cause of dementia for AD patients
- Any stroke
- Any disease with a negative vital prognosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ALZHEIMER DISEASE
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Övrig: MOLD COGNITIVE IMPAIRMENT
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Övrig: CONTROLS
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Comparing fMRI data between 3 groups of subjects: MCI, Alzheimer's disease and normal subjects
Tidsram: 1, 5 years
|
1, 5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Follow-up of MCI patients at 6, 12 and 18 months to detect a conversion to Alzheimer's disease
Tidsram: Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Francois Sellal, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2006
Första postat (Uppskatta)
15 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3659
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .