- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00412048
Functional Magnetic Resonance Imaging - Synthetic Aperture Magnetometry (fMRI-SAM) and Alzheimer's Disease
5. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluation of fMRI-SAM in the Early Detection of Alzheimer's Disease.
The aim of the protocol is to study the resting brain activation profile of 3 groups of people, using a new fMRI procedure, called fMRI-SAM.
fMRI-SAM will be applied to 25 Alzheimer's disease (AD) patients, 25 patients suffering from amnestic - mild cognitive impairment (MCI) - a clinical picture which may be a prodromal form of AD - and 60 healthy controls.
The first analysis of the data will search differences of brain activation profiles between the 3 groups.
In the second step, the investigators will study the predictive value of fMRI-SAM to detect MCI patients who will later convert to AD.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Alzheimer's disease of mild to moderate severity (25 patients)
- Amnestic MCI patients (25 patients)
- 55-75 year-old patients
Exclusion criteria:
- Any other cause of dementia for AD patients
- Any stroke
- Any disease with a negative vital prognosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ALZHEIMER DISEASE
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Andet: MOLD COGNITIVE IMPAIRMENT
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
|
Andet: CONTROLS
|
There is a fMRI to be realized in the 3 arms.
No drug is administered
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Comparing fMRI data between 3 groups of subjects: MCI, Alzheimer's disease and normal subjects
Tidsramme: 1, 5 years
|
1, 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Follow-up of MCI patients at 6, 12 and 18 months to detect a conversion to Alzheimer's disease
Tidsramme: Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Prediction of Alzheimer's disease on fMRI data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois Sellal, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2018
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2006
Først opslået (Anslået)
15. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3659
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .