- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417664
Is Dexmedetomidine Associated With a Lower Incidence of Postoperative Delirium When Compared to Propofol or Midazolam in Cardiac Surgery Patients
ICU Delirium: Can Dexmedetomidine Reduce Its Incidence?
연구 개요
상세 설명
Delirium is the most common psychiatric syndrome found in the general hospital setting. Between 32 - 80% of cardiac surgery patients may experience post-operative delirium. Because failure to recognize delirium leads to increased morbidity and mortality and prolonged hospital stays, there are compelling clinical and financial reasons to improve the identification and treatment of delirium. Dexmedetomidine, a selective alpha2-adrenergic receptor agonist, may be an alternative to current postoperative sedation when it comes to lowering the incidence of delirium.
Comparisons: The use of postoperative (at sternal closure) dexmedetomidine will be compared to current standards of care propofol and midazolam for postoperative sedation.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a coronary artery disease, cardiac valve disease, or vascular problems requiring elective surgical intervention
- Age older than 18 years of age, less than 90 years of age
- Fluency in English, and willingness to participate in the study
- No history of recent (< 3 months) of alcohol or drug abuse
- No pre-operative evidence of heart block
- No history of dementia, schizophrenia, or post-traumatic stress disorder
Exclusion Criteria:
- A preexisting diagnoses of dementia, schizophrenia, active or recent alcohol or drug abuse/dependence; post-traumatic stress disorder; acute intoxication (i.e., positive urine drug and/or alcohol test at the time of initial evaluation or upon hospitalization for surgery)
- Age younger than 18, or older than 89 years of age
- Inability to understand enough English to complete required diagnostic testing
- Unwillingness to participate in the study
- Inability of subject or surrogate to consent.
- Pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프로포폴
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Propofol administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
|
|
Dexmedetomidine
|
Dexmedetomidine administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
다른 이름들:
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Midazolam
|
Midazolam administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
Postoperative Delirium (DSM-IV criteria)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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Length of Stay (hospital and ICU), use of as needed medications
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 77815
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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