Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Is Dexmedetomidine Associated With a Lower Incidence of Postoperative Delirium When Compared to Propofol or Midazolam in Cardiac Surgery Patients

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Stanford University

ICU Delirium: Can Dexmedetomidine Reduce Its Incidence?

The purpose of this chart review study is to determine whether the use of dexmedetomidine, a selective α2-adrenergic receptor agonist with sedative, analgesic, and antinociceptive properties, would be associated with a lower incidence of delirium when compared to propofol and midazolam. We hypothesize that sedation with dexmedetomidine following cardiac surgery with CPB will be associated with a lower incidence of postoperative delirium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Delirium is the most common psychiatric syndrome found in the general hospital setting. Between 32 - 80% of cardiac surgery patients may experience post-operative delirium. Because failure to recognize delirium leads to increased morbidity and mortality and prolonged hospital stays, there are compelling clinical and financial reasons to improve the identification and treatment of delirium. Dexmedetomidine, a selective alpha2-adrenergic receptor agonist, may be an alternative to current postoperative sedation when it comes to lowering the incidence of delirium.

Comparisons: The use of postoperative (at sternal closure) dexmedetomidine will be compared to current standards of care propofol and midazolam for postoperative sedation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cardiac surgery patients

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of a coronary artery disease, cardiac valve disease, or vascular problems requiring elective surgical intervention
  2. Age older than 18 years of age, less than 90 years of age
  3. Fluency in English, and willingness to participate in the study
  4. No history of recent (< 3 months) of alcohol or drug abuse
  5. No pre-operative evidence of heart block
  6. No history of dementia, schizophrenia, or post-traumatic stress disorder

Exclusion Criteria:

  1. A preexisting diagnoses of dementia, schizophrenia, active or recent alcohol or drug abuse/dependence; post-traumatic stress disorder; acute intoxication (i.e., positive urine drug and/or alcohol test at the time of initial evaluation or upon hospitalization for surgery)
  2. Age younger than 18, or older than 89 years of age
  3. Inability to understand enough English to complete required diagnostic testing
  4. Unwillingness to participate in the study
  5. Inability of subject or surrogate to consent.
  6. Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol
Lek: Propofol
Propofol administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
Dexmedetomidine
Lek: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
Inne nazwy:
  • Precedens
Midazolam
Lek: Midazolam
Midazolam administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Postoperative Delirium (DSM-IV criteria)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Length of Stay (hospital and ICU), use of as needed medications

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: José R Maldonado, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77815

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Dexmedetomidine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj