- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00417664
Is Dexmedetomidine Associated With a Lower Incidence of Postoperative Delirium When Compared to Propofol or Midazolam in Cardiac Surgery Patients
ICU Delirium: Can Dexmedetomidine Reduce Its Incidence?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delirium is the most common psychiatric syndrome found in the general hospital setting. Between 32 - 80% of cardiac surgery patients may experience post-operative delirium. Because failure to recognize delirium leads to increased morbidity and mortality and prolonged hospital stays, there are compelling clinical and financial reasons to improve the identification and treatment of delirium. Dexmedetomidine, a selective alpha2-adrenergic receptor agonist, may be an alternative to current postoperative sedation when it comes to lowering the incidence of delirium.
Comparisons: The use of postoperative (at sternal closure) dexmedetomidine will be compared to current standards of care propofol and midazolam for postoperative sedation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a coronary artery disease, cardiac valve disease, or vascular problems requiring elective surgical intervention
- Age older than 18 years of age, less than 90 years of age
- Fluency in English, and willingness to participate in the study
- No history of recent (< 3 months) of alcohol or drug abuse
- No pre-operative evidence of heart block
- No history of dementia, schizophrenia, or post-traumatic stress disorder
Exclusion Criteria:
- A preexisting diagnoses of dementia, schizophrenia, active or recent alcohol or drug abuse/dependence; post-traumatic stress disorder; acute intoxication (i.e., positive urine drug and/or alcohol test at the time of initial evaluation or upon hospitalization for surgery)
- Age younger than 18, or older than 89 years of age
- Inability to understand enough English to complete required diagnostic testing
- Unwillingness to participate in the study
- Inability of subject or surrogate to consent.
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Propofol
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Propofol administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
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Dexmedetomidine
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Dexmedetomidine administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
Outros nomes:
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Midazolam
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Midazolam administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Postoperative Delirium (DSM-IV criteria)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Length of Stay (hospital and ICU), use of as needed medications
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José R Maldonado, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 77815
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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