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Is Dexmedetomidine Associated With a Lower Incidence of Postoperative Delirium When Compared to Propofol or Midazolam in Cardiac Surgery Patients

23 mai 2022 mis à jour par: Stanford University

ICU Delirium: Can Dexmedetomidine Reduce Its Incidence?

The purpose of this chart review study is to determine whether the use of dexmedetomidine, a selective α2-adrenergic receptor agonist with sedative, analgesic, and antinociceptive properties, would be associated with a lower incidence of delirium when compared to propofol and midazolam. We hypothesize that sedation with dexmedetomidine following cardiac surgery with CPB will be associated with a lower incidence of postoperative delirium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Delirium is the most common psychiatric syndrome found in the general hospital setting. Between 32 - 80% of cardiac surgery patients may experience post-operative delirium. Because failure to recognize delirium leads to increased morbidity and mortality and prolonged hospital stays, there are compelling clinical and financial reasons to improve the identification and treatment of delirium. Dexmedetomidine, a selective alpha2-adrenergic receptor agonist, may be an alternative to current postoperative sedation when it comes to lowering the incidence of delirium.

Comparisons: The use of postoperative (at sternal closure) dexmedetomidine will be compared to current standards of care propofol and midazolam for postoperative sedation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cardiac surgery patients

La description

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of a coronary artery disease, cardiac valve disease, or vascular problems requiring elective surgical intervention
  2. Age older than 18 years of age, less than 90 years of age
  3. Fluency in English, and willingness to participate in the study
  4. No history of recent (< 3 months) of alcohol or drug abuse
  5. No pre-operative evidence of heart block
  6. No history of dementia, schizophrenia, or post-traumatic stress disorder

Exclusion Criteria:

  1. A preexisting diagnoses of dementia, schizophrenia, active or recent alcohol or drug abuse/dependence; post-traumatic stress disorder; acute intoxication (i.e., positive urine drug and/or alcohol test at the time of initial evaluation or upon hospitalization for surgery)
  2. Age younger than 18, or older than 89 years of age
  3. Inability to understand enough English to complete required diagnostic testing
  4. Unwillingness to participate in the study
  5. Inability of subject or surrogate to consent.
  6. Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Propofol
Propofol administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
Dexmedetomidine
Dexmedetomidine administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients
Autres noms:
  • Précédent
Midazolam
Midazolam administered as part of anesthesia in cardiac surgery patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Postoperative Delirium (DSM-IV criteria)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Length of Stay (hospital and ICU), use of as needed medications

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José R Maldonado, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2007

Première publication (Estimation)

4 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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