급성 정신분열증의 단일요법제로서 Seroquel(Quetiapine Fumarate)의 효능 및 안전성 연구
2009년 3월 24일 업데이트: AstraZeneca
급성 정신분열증 환자의 치료에서 단일 요법으로 1일 용량 600mg-750mg을 사용하는 Seroquel(Quetiapine Fumarate)의 효능 및 안전성에 대한 24주, 다기관, 다중 센터, 공개 라벨, 단일 암, 제4상 연구
이 연구의 1차 목적은 급성 정신분열증 환자의 치료에서 단일 요법으로 사용되는 1일 용량 600mg-750mg의 quetiapine fumarate(Seroquel)의 효능을 평가하는 것입니다. 마지막 관찰 이월(LOCF) 방법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Research Site
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Research Site
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Research Site
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Huzhou, Zhejiang, 중국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 관련 절차를 시작하기 전에 환자의 법적 보호자가 서명한 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공
- 18세에서 60세 사이의 여성 및/또는 남성(포함)
- 다음 중 하나로 CCMD-3 기준에 의해 정의된 정신분열증의 급성 에피소드로 정신병동에 입원함: [20.1] 편집성 정신분열증, [20.2] hebephrenic 정신분열증, [20.3] 긴장성 정신분열증, [20.5] 미분류 정신분열증
제외 기준:
- 정신 지체의 CCMD-3 진단
- 남용된 약물이나 물질의 직접적인 생리적 효과로 판단되는 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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56일(LOCF)에서 PANSS 총점의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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56일째 PANSS 양성 척도 점수의 기준선으로부터의 변화(LOCF)
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56일(LOCF)에서 PANSS 음성 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
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56일째에 PANSS EC 점수의 기준선으로부터의 변화,
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56일째 MADRS 총점의 기준선으로부터의 변화 등
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jon Zhu, MD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Gang Wang, MD, Beijing An Ding hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1443L00004
- SOLO
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