Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Seroquel (Quetiapin Fumarate) som monoterapi til akut skizofrene

24. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et 24-ugers, multicenter, åbent, enkeltarms, fase IV-studie af effektiviteten og sikkerheden af ​​Seroquel (Quetiapinfumarat) med daglig dosis 600mg-750mg som monoterapi til behandling af akutte skizofrene patienter

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​quetiapinfumarat (Seroquel) med en daglig dosis på 600 mg-750 mg anvendt som monoterapi i behandlingen af ​​akutte skizofrene patienter ved at evaluere ændringen fra baseline i PANSS totalscore på dag 56 vha. metoden med den sidste observation overført (LOCF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site
      • Huzhou, Zhejiang, Kina
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer, underskrevet af patientens juridiske værge
  • Kvinde og/eller mand, i alderen mellem 18 og 60 år (inklusive)
  • Er indlagt på en psykiatrisk afdeling med en akut episode af skizofreni defineret af CCMD-3 kriterier som en af ​​følgende: [20.1] paranoid skizofreni, [20.2] hebefren skizofreni, [20.3] katatonisk skizofreni, [20.5] udifferentieret skizofreni

Ekskluderingskriterier:

  • CCMD-3 diagnose af mental retardering
  • Psykose vurderes at være den direkte fysiologiske effekt af en misbrugt medicin eller et stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i PANSS totalscore på dag 56 (LOCF)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i PANSS positiv skala-score på dag 56 (LOCF)
Ændring fra baseline i PANSS negativ skala-score på dag 56 (LOCF)
Ændring fra baseline i PANSS EC-score på dag 56,
Ændring fra baseline i MADRS totalscore på dag 56 osv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Jon Zhu, MD, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: Gang Wang, MD, Beijing An Ding hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (Skøn)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1443L00004
  • SOLO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quetiapin Fumarat (Seroquel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner