- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00436176
Improving Diabetes Care for African Americans
2009년 3월 20일 업데이트: Harvard Vanguard Medical Associates
The Expanded Chronic Care Model: Targeting Disparities in Diabetes Care
The goal of this study is to investigate methods of improving diabetes care for African Americans in primary care clinics.
Primary care clinicians will receive training in the delivery of cross-cultural medicine as well as regular performance feedback reports.
연구 개요
상세 설명
Effective solutions are needed to address the parallel persistence of a quality chasm and racial disparities in diabetes care.
Many large health care systems are adopting components of the Chronic Care Model to achieve substantial gains in diabetes care, though few health systems have successfully incorporated elements specific to minority health.
We have previously identified racial disparities in key diabetes outcomes measures within an integrated health care delivery system, Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
This project will use a randomized, controlled study design within HVMA to evaluate whether enhancements to the Chronic Care Model can produce significant improvement in the quality of diabetes care for black patients.
Intervention clinicians will receive monthly panel-level disparities report cards, health navigation training, and cultural competency training, while control clinicians will function within the context of the generic Chronic Care Model.
The study will occur over a 12 month period and involve 4,000 white patients and 2,500 black patients with diabetes receiving care at 8 health centers.
The primary outcomes will include rates of glucose (HbA1c <7.0), LDL cholesterol (<100 mg/dL), and blood pressure (<130/80) control.
We will use patient focus groups to identify significant barriers to care and guide health navigation training.
We will survey clinicians pre- and post intervention to assess the effect of the intervention on knowledge and attitudes towards disparities.
Patient experiences will be assessed pre- and post-intervention using a validated instrument to determine whether the intervention can reduce existing racial disparities in patient reports of quality.
We will perform a cost analysis related to the intervention using a health system perspective.
In summary, this project will provide health systems with a rigorous analysis of a defined set of tools to improve diabetes care for minority populations.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus (based on fasting glucose, HbA1c, and problem list)
- At least 18 years old
- At least one face-to-face visit with Harvard Vanguard primary care clinician in the last 2 years
Exclusion Criteria:
- Any patient not categorized as either White or Black based on race identifier in the electronic medical record
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
Intervention clinicians receive monthly performance reports, cultural competency training, and health navigation training
|
Intervention clinicians receive monthly performance feedback reports, cultural competency training, and health navigation training.
|
|
간섭 없음: 2
Control clinicians function within the context of the generic chronic care model.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 100 mg/dL)
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 130/80 mmHg)
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of HbA1c control (<7%)
기간: 12 months
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Rate of HbA1c control (<8%)
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 130 mg/dL)
기간: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 140/90 mmHg)
기간: 12 months
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sequist TD, Adams A, Zhang F, Ross-Degnan D, Ayanian JZ. Effect of quality improvement on racial disparities in diabetes care. Arch Intern Med. 2006 Mar 27;166(6):675-81. doi: 10.1001/archinte.166.6.675.
- Sequist TD, Ayanian JZ, Marshall R, Fitzmaurice GM, Safran DG. Primary-care clinician perceptions of racial disparities in diabetes care. J Gen Intern Med. 2008 May;23(5):678-84. doi: 10.1007/s11606-008-0510-7. Epub 2008 Jan 24.
- Sequist TD, Fitzmaurice GM, Marshall R, Shaykevich S, Marston A, Safran DG, Ayanian JZ. Cultural competency training and performance reports to improve diabetes care for black patients: a cluster randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2010 Jan 5;152(1):40-6. doi: 10.7326/0003-4819-152-1-201001050-00009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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