- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00436176
Improving Diabetes Care for African Americans
perjantai 20. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Harvard Vanguard Medical Associates
The Expanded Chronic Care Model: Targeting Disparities in Diabetes Care
The goal of this study is to investigate methods of improving diabetes care for African Americans in primary care clinics.
Primary care clinicians will receive training in the delivery of cross-cultural medicine as well as regular performance feedback reports.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Effective solutions are needed to address the parallel persistence of a quality chasm and racial disparities in diabetes care.
Many large health care systems are adopting components of the Chronic Care Model to achieve substantial gains in diabetes care, though few health systems have successfully incorporated elements specific to minority health.
We have previously identified racial disparities in key diabetes outcomes measures within an integrated health care delivery system, Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
This project will use a randomized, controlled study design within HVMA to evaluate whether enhancements to the Chronic Care Model can produce significant improvement in the quality of diabetes care for black patients.
Intervention clinicians will receive monthly panel-level disparities report cards, health navigation training, and cultural competency training, while control clinicians will function within the context of the generic Chronic Care Model.
The study will occur over a 12 month period and involve 4,000 white patients and 2,500 black patients with diabetes receiving care at 8 health centers.
The primary outcomes will include rates of glucose (HbA1c <7.0), LDL cholesterol (<100 mg/dL), and blood pressure (<130/80) control.
We will use patient focus groups to identify significant barriers to care and guide health navigation training.
We will survey clinicians pre- and post intervention to assess the effect of the intervention on knowledge and attitudes towards disparities.
Patient experiences will be assessed pre- and post-intervention using a validated instrument to determine whether the intervention can reduce existing racial disparities in patient reports of quality.
We will perform a cost analysis related to the intervention using a health system perspective.
In summary, this project will provide health systems with a rigorous analysis of a defined set of tools to improve diabetes care for minority populations.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus (based on fasting glucose, HbA1c, and problem list)
- At least 18 years old
- At least one face-to-face visit with Harvard Vanguard primary care clinician in the last 2 years
Exclusion Criteria:
- Any patient not categorized as either White or Black based on race identifier in the electronic medical record
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Intervention clinicians receive monthly performance reports, cultural competency training, and health navigation training
|
Intervention clinicians receive monthly performance feedback reports, cultural competency training, and health navigation training.
|
|
Ei väliintuloa: 2
Control clinicians function within the context of the generic chronic care model.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 100 mg/dL)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 130/80 mmHg)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of HbA1c control (<7%)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rate of HbA1c control (<8%)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 130 mg/dL)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 140/90 mmHg)
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sequist TD, Adams A, Zhang F, Ross-Degnan D, Ayanian JZ. Effect of quality improvement on racial disparities in diabetes care. Arch Intern Med. 2006 Mar 27;166(6):675-81. doi: 10.1001/archinte.166.6.675.
- Sequist TD, Ayanian JZ, Marshall R, Fitzmaurice GM, Safran DG. Primary-care clinician perceptions of racial disparities in diabetes care. J Gen Intern Med. 2008 May;23(5):678-84. doi: 10.1007/s11606-008-0510-7. Epub 2008 Jan 24.
- Sequist TD, Fitzmaurice GM, Marshall R, Shaykevich S, Marston A, Safran DG, Ayanian JZ. Cultural competency training and performance reports to improve diabetes care for black patients: a cluster randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2010 Jan 5;152(1):40-6. doi: 10.7326/0003-4819-152-1-201001050-00009.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59751
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Expanded Chronic Care Model
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen sairaus | Tautien hallinta | PerusterveydenhoitoHong Kong
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Air Liquide Santé InternationalValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) | Krooninen hengitysvajaus hyperkapniallaRanska
-
University of Texas at AustinRekrytointiÄnkyttävä | Änkitys, Lapsuus | Änkyttävä, aikuinen | Änkyttävä, kehittyväYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Instituto Politécnico de SetúbalUniversidade Nova de LisboaValmis