- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00436176
Improving Diabetes Care for African Americans
20 marzo 2009 aggiornato da: Harvard Vanguard Medical Associates
The Expanded Chronic Care Model: Targeting Disparities in Diabetes Care
The goal of this study is to investigate methods of improving diabetes care for African Americans in primary care clinics.
Primary care clinicians will receive training in the delivery of cross-cultural medicine as well as regular performance feedback reports.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Effective solutions are needed to address the parallel persistence of a quality chasm and racial disparities in diabetes care.
Many large health care systems are adopting components of the Chronic Care Model to achieve substantial gains in diabetes care, though few health systems have successfully incorporated elements specific to minority health.
We have previously identified racial disparities in key diabetes outcomes measures within an integrated health care delivery system, Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
This project will use a randomized, controlled study design within HVMA to evaluate whether enhancements to the Chronic Care Model can produce significant improvement in the quality of diabetes care for black patients.
Intervention clinicians will receive monthly panel-level disparities report cards, health navigation training, and cultural competency training, while control clinicians will function within the context of the generic Chronic Care Model.
The study will occur over a 12 month period and involve 4,000 white patients and 2,500 black patients with diabetes receiving care at 8 health centers.
The primary outcomes will include rates of glucose (HbA1c <7.0), LDL cholesterol (<100 mg/dL), and blood pressure (<130/80) control.
We will use patient focus groups to identify significant barriers to care and guide health navigation training.
We will survey clinicians pre- and post intervention to assess the effect of the intervention on knowledge and attitudes towards disparities.
Patient experiences will be assessed pre- and post-intervention using a validated instrument to determine whether the intervention can reduce existing racial disparities in patient reports of quality.
We will perform a cost analysis related to the intervention using a health system perspective.
In summary, this project will provide health systems with a rigorous analysis of a defined set of tools to improve diabetes care for minority populations.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6000
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus (based on fasting glucose, HbA1c, and problem list)
- At least 18 years old
- At least one face-to-face visit with Harvard Vanguard primary care clinician in the last 2 years
Exclusion Criteria:
- Any patient not categorized as either White or Black based on race identifier in the electronic medical record
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Intervention clinicians receive monthly performance reports, cultural competency training, and health navigation training
|
Intervention clinicians receive monthly performance feedback reports, cultural competency training, and health navigation training.
|
|
Nessun intervento: 2
Control clinicians function within the context of the generic chronic care model.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 100 mg/dL)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 130/80 mmHg)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of HbA1c control (<7%)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rate of HbA1c control (<8%)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 130 mg/dL)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 140/90 mmHg)
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sequist TD, Adams A, Zhang F, Ross-Degnan D, Ayanian JZ. Effect of quality improvement on racial disparities in diabetes care. Arch Intern Med. 2006 Mar 27;166(6):675-81. doi: 10.1001/archinte.166.6.675.
- Sequist TD, Ayanian JZ, Marshall R, Fitzmaurice GM, Safran DG. Primary-care clinician perceptions of racial disparities in diabetes care. J Gen Intern Med. 2008 May;23(5):678-84. doi: 10.1007/s11606-008-0510-7. Epub 2008 Jan 24.
- Sequist TD, Fitzmaurice GM, Marshall R, Shaykevich S, Marston A, Safran DG, Ayanian JZ. Cultural competency training and performance reports to improve diabetes care for black patients: a cluster randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2010 Jan 5;152(1):40-6. doi: 10.7326/0003-4819-152-1-201001050-00009.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59751
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Expanded Chronic Care Model
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoMalattie polmonari, ostruttive | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Autogestione | Assistenza infermieristicaTacchino
-
Akdeniz UniversityCompletatoIctus, ischemico | AutoefficaciaTacchino
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...ReclutamentoHIV | Malattie non trasmissibiliMalawi
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongReclutamentoIpertensione | Diabete mellito, tipo 2 | Malattia cronica | Gestione delle malattie | Sanità primariaHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
Universidad de SantanderSconosciutoAderenza e conformità al trattamentoColombia
-
Air Liquide Santé InternationalCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) | Sindrome da ipoventilazione da obesità (OHS) | Insufficienza respiratoria cronica con ipercapniaFrancia
-
University of Texas at AustinReclutamentoBalbuzie | Balbuzie, Infanzia | Balbuzie, adulto | Balbuzie, sviluppoStati Uniti
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusReclutamentoMalattia cardiovascolare | Obesità | Malattia metabolica | NAFLD, steatosi epatica non alcolicaDanimarca