- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00436176
Improving Diabetes Care for African Americans
20 marca 2009 zaktualizowane przez: Harvard Vanguard Medical Associates
The Expanded Chronic Care Model: Targeting Disparities in Diabetes Care
The goal of this study is to investigate methods of improving diabetes care for African Americans in primary care clinics.
Primary care clinicians will receive training in the delivery of cross-cultural medicine as well as regular performance feedback reports.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Effective solutions are needed to address the parallel persistence of a quality chasm and racial disparities in diabetes care.
Many large health care systems are adopting components of the Chronic Care Model to achieve substantial gains in diabetes care, though few health systems have successfully incorporated elements specific to minority health.
We have previously identified racial disparities in key diabetes outcomes measures within an integrated health care delivery system, Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
This project will use a randomized, controlled study design within HVMA to evaluate whether enhancements to the Chronic Care Model can produce significant improvement in the quality of diabetes care for black patients.
Intervention clinicians will receive monthly panel-level disparities report cards, health navigation training, and cultural competency training, while control clinicians will function within the context of the generic Chronic Care Model.
The study will occur over a 12 month period and involve 4,000 white patients and 2,500 black patients with diabetes receiving care at 8 health centers.
The primary outcomes will include rates of glucose (HbA1c <7.0), LDL cholesterol (<100 mg/dL), and blood pressure (<130/80) control.
We will use patient focus groups to identify significant barriers to care and guide health navigation training.
We will survey clinicians pre- and post intervention to assess the effect of the intervention on knowledge and attitudes towards disparities.
Patient experiences will be assessed pre- and post-intervention using a validated instrument to determine whether the intervention can reduce existing racial disparities in patient reports of quality.
We will perform a cost analysis related to the intervention using a health system perspective.
In summary, this project will provide health systems with a rigorous analysis of a defined set of tools to improve diabetes care for minority populations.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus (based on fasting glucose, HbA1c, and problem list)
- At least 18 years old
- At least one face-to-face visit with Harvard Vanguard primary care clinician in the last 2 years
Exclusion Criteria:
- Any patient not categorized as either White or Black based on race identifier in the electronic medical record
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Intervention clinicians receive monthly performance reports, cultural competency training, and health navigation training
|
Intervention clinicians receive monthly performance feedback reports, cultural competency training, and health navigation training.
|
|
Brak interwencji: 2
Control clinicians function within the context of the generic chronic care model.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 100 mg/dL)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 130/80 mmHg)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of HbA1c control (<7%)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rate of HbA1c control (<8%)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 130 mg/dL)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 140/90 mmHg)
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sequist TD, Adams A, Zhang F, Ross-Degnan D, Ayanian JZ. Effect of quality improvement on racial disparities in diabetes care. Arch Intern Med. 2006 Mar 27;166(6):675-81. doi: 10.1001/archinte.166.6.675.
- Sequist TD, Ayanian JZ, Marshall R, Fitzmaurice GM, Safran DG. Primary-care clinician perceptions of racial disparities in diabetes care. J Gen Intern Med. 2008 May;23(5):678-84. doi: 10.1007/s11606-008-0510-7. Epub 2008 Jan 24.
- Sequist TD, Fitzmaurice GM, Marshall R, Shaykevich S, Marston A, Safran DG, Ayanian JZ. Cultural competency training and performance reports to improve diabetes care for black patients: a cluster randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2010 Jan 5;152(1):40-6. doi: 10.7326/0003-4819-152-1-201001050-00009.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59751
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na Expanded Chronic Care Model
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ZakończonySłabi starsi dorośli
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyChirurgia kolorektalna | Przejście opieki | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinRekrutacyjnyJąkanie się | Jąkanie, Dzieciństwo | Jąkanie, dorosły | Jąkanie, rozwojoweStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca | Masy ciała | Medycyna prewencyjna | Medycyna rodzinnaTajwan