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Improving Diabetes Care for African Americans

20 de março de 2009 atualizado por: Harvard Vanguard Medical Associates

The Expanded Chronic Care Model: Targeting Disparities in Diabetes Care

The goal of this study is to investigate methods of improving diabetes care for African Americans in primary care clinics. Primary care clinicians will receive training in the delivery of cross-cultural medicine as well as regular performance feedback reports.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Effective solutions are needed to address the parallel persistence of a quality chasm and racial disparities in diabetes care. Many large health care systems are adopting components of the Chronic Care Model to achieve substantial gains in diabetes care, though few health systems have successfully incorporated elements specific to minority health. We have previously identified racial disparities in key diabetes outcomes measures within an integrated health care delivery system, Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA). This project will use a randomized, controlled study design within HVMA to evaluate whether enhancements to the Chronic Care Model can produce significant improvement in the quality of diabetes care for black patients. Intervention clinicians will receive monthly panel-level disparities report cards, health navigation training, and cultural competency training, while control clinicians will function within the context of the generic Chronic Care Model. The study will occur over a 12 month period and involve 4,000 white patients and 2,500 black patients with diabetes receiving care at 8 health centers. The primary outcomes will include rates of glucose (HbA1c <7.0), LDL cholesterol (<100 mg/dL), and blood pressure (<130/80) control. We will use patient focus groups to identify significant barriers to care and guide health navigation training. We will survey clinicians pre- and post intervention to assess the effect of the intervention on knowledge and attitudes towards disparities. Patient experiences will be assessed pre- and post-intervention using a validated instrument to determine whether the intervention can reduce existing racial disparities in patient reports of quality. We will perform a cost analysis related to the intervention using a health system perspective. In summary, this project will provide health systems with a rigorous analysis of a defined set of tools to improve diabetes care for minority populations.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02466
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of diabetes mellitus (based on fasting glucose, HbA1c, and problem list)
  • At least 18 years old
  • At least one face-to-face visit with Harvard Vanguard primary care clinician in the last 2 years

Exclusion Criteria:

  • Any patient not categorized as either White or Black based on race identifier in the electronic medical record

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervention clinicians receive monthly performance reports, cultural competency training, and health navigation training
Intervention clinicians receive monthly performance feedback reports, cultural competency training, and health navigation training.
Sem intervenção: 2
Control clinicians function within the context of the generic chronic care model.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Rate of LDL cholesterol control (< 100 mg/dL)
Prazo: 12 months
12 months
Rate of blood pressure control (< 130/80 mmHg)
Prazo: 12 months
12 months
Rate of HbA1c control (<7%)
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Rate of HbA1c control (<8%)
Prazo: 12 months
12 months
Rate of LDL cholesterol control (< 130 mg/dL)
Prazo: 12 months
12 months
Rate of blood pressure control (< 140/90 mmHg)
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Expanded Chronic Care Model

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