- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00436176
Improving Diabetes Care for African Americans
20 марта 2009 г. обновлено: Harvard Vanguard Medical Associates
The Expanded Chronic Care Model: Targeting Disparities in Diabetes Care
The goal of this study is to investigate methods of improving diabetes care for African Americans in primary care clinics.
Primary care clinicians will receive training in the delivery of cross-cultural medicine as well as regular performance feedback reports.
Обзор исследования
Подробное описание
Effective solutions are needed to address the parallel persistence of a quality chasm and racial disparities in diabetes care.
Many large health care systems are adopting components of the Chronic Care Model to achieve substantial gains in diabetes care, though few health systems have successfully incorporated elements specific to minority health.
We have previously identified racial disparities in key diabetes outcomes measures within an integrated health care delivery system, Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
This project will use a randomized, controlled study design within HVMA to evaluate whether enhancements to the Chronic Care Model can produce significant improvement in the quality of diabetes care for black patients.
Intervention clinicians will receive monthly panel-level disparities report cards, health navigation training, and cultural competency training, while control clinicians will function within the context of the generic Chronic Care Model.
The study will occur over a 12 month period and involve 4,000 white patients and 2,500 black patients with diabetes receiving care at 8 health centers.
The primary outcomes will include rates of glucose (HbA1c <7.0), LDL cholesterol (<100 mg/dL), and blood pressure (<130/80) control.
We will use patient focus groups to identify significant barriers to care and guide health navigation training.
We will survey clinicians pre- and post intervention to assess the effect of the intervention on knowledge and attitudes towards disparities.
Patient experiences will be assessed pre- and post-intervention using a validated instrument to determine whether the intervention can reduce existing racial disparities in patient reports of quality.
We will perform a cost analysis related to the intervention using a health system perspective.
In summary, this project will provide health systems with a rigorous analysis of a defined set of tools to improve diabetes care for minority populations.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes mellitus (based on fasting glucose, HbA1c, and problem list)
- At least 18 years old
- At least one face-to-face visit with Harvard Vanguard primary care clinician in the last 2 years
Exclusion Criteria:
- Any patient not categorized as either White or Black based on race identifier in the electronic medical record
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Intervention clinicians receive monthly performance reports, cultural competency training, and health navigation training
|
Intervention clinicians receive monthly performance feedback reports, cultural competency training, and health navigation training.
|
|
Без вмешательства: 2
Control clinicians function within the context of the generic chronic care model.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 100 mg/dL)
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 130/80 mmHg)
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of HbA1c control (<7%)
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of HbA1c control (<8%)
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of LDL cholesterol control (< 130 mg/dL)
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
Rate of blood pressure control (< 140/90 mmHg)
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sequist TD, Adams A, Zhang F, Ross-Degnan D, Ayanian JZ. Effect of quality improvement on racial disparities in diabetes care. Arch Intern Med. 2006 Mar 27;166(6):675-81. doi: 10.1001/archinte.166.6.675.
- Sequist TD, Ayanian JZ, Marshall R, Fitzmaurice GM, Safran DG. Primary-care clinician perceptions of racial disparities in diabetes care. J Gen Intern Med. 2008 May;23(5):678-84. doi: 10.1007/s11606-008-0510-7. Epub 2008 Jan 24.
- Sequist TD, Fitzmaurice GM, Marshall R, Shaykevich S, Marston A, Safran DG, Ayanian JZ. Cultural competency training and performance reports to improve diabetes care for black patients: a cluster randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2010 Jan 5;152(1):40-6. doi: 10.7326/0003-4819-152-1-201001050-00009.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59751
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Expanded Chronic Care Model
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
Air Liquide Santé InternationalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Гиповентиляционный синдром ожирения (OHS) | Хроническая дыхательная недостаточность с гиперкапниейФранция