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A Treatment Protocol For Patients Continuing From A Prior SU011248 Protocol.

2013년 4월 2일 업데이트: Pfizer
This protocol allows subjects who have participated in a previous SU011248 protocol the ability to continue to receive SU011248 after their study has ended.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosshansdorf, 독일, 22927
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • Pfizer Investigational Site
  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426-4265
        • Pfizer Investigational Site
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Pfizer Investigational Site
      • Tinley Park, Illinois, 미국, 60477
        • Pfizer Investigational Site
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7600
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Pfizer Investigational Site
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilson, North Carolina, 미국, 27893
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76177
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Pfizer Investigational Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, 스페인, 14004
        • Pfizer Investigational Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • Pfizer Investigational Site
  • 영국
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • Pfizer Investigational Site
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Cremona, 이탈리아, 26100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Orbassano (TO), 이탈리아, 10043
        • Pfizer Investigational Site
      • Rozzano (MI), 이탈리아, 20089
        • Pfizer Investigational Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1L5
        • Pfizer Investigational Site
  • 프랑스
      • Lyon Cedex 08, 프랑스, 69373
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
        • Pfizer Investigational Site
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Participation in a previous SU011248 protocol and are judged by the investigator to have the potential to derive clinical benefit by remaining on SU011248 after the prior protocol ends.

Exclusion Criteria:

  • Severe acute or chronic medical or psychiatric condition, or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or study drug administration, or may interfere with the interpretation of study results, and in the judgment of the investigator would make the patient inappropriate for entry into this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: SU011248
Administered orally in doses ranging from 25 to 50 mg once daily; dosing schedule and dosage depends on the patients dosing from the prior protocol
다른 이름들:
  • Sutent/Sunitinib

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
기간: Baseline up to Day 28 after last dose of study treatment
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received study drug without regard to possibility of causal relationship. An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
Baseline up to Day 28 after last dose of study treatment

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Survival (OS)
기간: Baseline, every 2 months until death or up to 2 years after the last dose of study treatment
Time in weeks from the start of study treatment to date of death due to any cause. OS was calculated as (the death date minus the date of first dose of study medication plus 1) divided by 7. Death was determined from adverse event data (where outcome was death) or from follow-up contact data (where the participant current status was death).
Baseline, every 2 months until death or up to 2 years after the last dose of study treatment
Progression-Free Survival (PFS)
기간: Baseline, every 2 months until objective tumor progression or death or up to 2 years after the last dose of study medication
Time in weeks from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression or death due to any cause. PFS was calculated as (first event date minus the date of first dose of study medication plus 1) divided by 7. Tumor progression was determined from oncologic assessment data (where data meet the criteria for progressive disease [PD]), or from adverse event (AE) data (where the outcome was "Death").
Baseline, every 2 months until objective tumor progression or death or up to 2 years after the last dose of study medication
Time to Tumor Progression (TTP)
기간: Baseline, every 2 months until objective tumor progression or up to 2 years after the last dose of study medication
Time in weeks from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression or death due to cancer, whichever comes first. TTP was calculated as (first event date minus the date of first dose of study medication plus 1) divided by 7. Tumor progression was determined from oncologic assessment data (where data meet the criteria for progressive disease [PD]).
Baseline, every 2 months until objective tumor progression or up to 2 years after the last dose of study medication

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A6181078

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