A Treatment Protocol For Patients Continuing From A Prior SU011248 Protocol.
2 de abril de 2013 atualizado por: Pfizer
This protocol allows subjects who have participated in a previous SU011248 protocol the ability to continue to receive SU011248 after their study has ended.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Pfizer Investigational Site
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Grosshansdorf, Alemanha, 22927
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Pfizer Investigational Site
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Pfizer Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Pfizer Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1L5
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08003
- Pfizer Investigational Site
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Cordoba, Espanha, 14004
- Pfizer Investigational Site
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03203
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Pfizer Investigational Site
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426-4265
- Pfizer Investigational Site
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Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Pfizer Investigational Site
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Pfizer Investigational Site
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Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60477
- Pfizer Investigational Site
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Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Pfizer Investigational Site
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St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Pfizer Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7600
- Pfizer Investigational Site
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Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
- Pfizer Investigational Site
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Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Pfizer Investigational Site
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Pfizer Investigational Site
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Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Pfizer Investigational Site
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Pfizer Investigational Site
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Pfizer Investigational Site
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Pfizer Investigational Site
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Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Pfizer Investigational Site
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Pfizer Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Pfizer Investigational Site
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76177
- Pfizer Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Pfizer Investigational Site
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Lyon Cedex 08, França, 69373
- Pfizer Investigational Site
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Marseille Cedex 20, França, 13915
- Pfizer Investigational Site
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Villejuif, França, 94805
- Pfizer Investigational Site
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Bologna, Itália, 40138
- Pfizer Investigational Site
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Cremona, Itália, 26100
- Pfizer Investigational Site
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Genova, Itália, 16132
- Pfizer Investigational Site
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Milano, Itália, 20133
- Pfizer Investigational Site
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Orbassano (TO), Itália, 10043
- Pfizer Investigational Site
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Rozzano (MI), Itália, 20089
- Pfizer Investigational Site
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Pfizer Investigational Site
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Pfizer Investigational Site
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participation in a previous SU011248 protocol and are judged by the investigator to have the potential to derive clinical benefit by remaining on SU011248 after the prior protocol ends.
Exclusion Criteria:
- Severe acute or chronic medical or psychiatric condition, or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or study drug administration, or may interfere with the interpretation of study results, and in the judgment of the investigator would make the patient inappropriate for entry into this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Administered orally in doses ranging from 25 to 50 mg once daily; dosing schedule and dosage depends on the patients dosing from the prior protocol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Prazo: Baseline up to Day 28 after last dose of study treatment
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An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received study drug without regard to possibility of causal relationship.
An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
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Baseline up to Day 28 after last dose of study treatment
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall Survival (OS)
Prazo: Baseline, every 2 months until death or up to 2 years after the last dose of study treatment
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Time in weeks from the start of study treatment to date of death due to any cause.
OS was calculated as (the death date minus the date of first dose of study medication plus 1) divided by 7. Death was determined from adverse event data (where outcome was death) or from follow-up contact data (where the participant current status was death).
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Baseline, every 2 months until death or up to 2 years after the last dose of study treatment
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Progression-Free Survival (PFS)
Prazo: Baseline, every 2 months until objective tumor progression or death or up to 2 years after the last dose of study medication
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Time in weeks from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression or death due to any cause.
PFS was calculated as (first event date minus the date of first dose of study medication plus 1) divided by 7. Tumor progression was determined from oncologic assessment data (where data meet the criteria for progressive disease [PD]), or from adverse event (AE) data (where the outcome was "Death").
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Baseline, every 2 months until objective tumor progression or death or up to 2 years after the last dose of study medication
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Time to Tumor Progression (TTP)
Prazo: Baseline, every 2 months until objective tumor progression or up to 2 years after the last dose of study medication
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Time in weeks from start of study treatment to first documentation of objective tumor progression or death due to cancer, whichever comes first.
TTP was calculated as (first event date minus the date of first dose of study medication plus 1) divided by 7. Tumor progression was determined from oncologic assessment data (where data meet the criteria for progressive disease [PD]).
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Baseline, every 2 months until objective tumor progression or up to 2 years after the last dose of study medication
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A6181078
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