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Follow-up Evaluation of Home Nurse Visitation Program for Socially Disadvantaged Women and Their Children

2021년 6월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver

Age-27 Follow-up of Early Preventive Intervention

This study will evaluate the long-term effects of a prenatal and early childhood home nurse visitation program for socially disadvantaged women and their children.

연구 개요

상세 설명

Nearly half a million children are born each year to single, low-income mothers. Children born to socially disadvantaged mothers are more likely to experience chronic health problems, encounter child abuse and neglect, and receive insufficient health care. Home visitation by nurses during pregnancy and early childhood may prevent a wide range of health and developmental problems in children born to women who are either teenagers, unmarried, or of low economic status.

This study is associated with a home nurse visitation program that first began with 400 socially disadvantaged pregnant women between the years of 1977 and 1980 in an upstate New York semi-rural county. Participants in the original study were randomly assigned to participate in the home nurse visitation program or receive comparison services from pregnancy until the child's second birthday. Participants assigned to receive comparison services were provided with free transportation for prenatal and child care, as well as sensory and developmental screening for the child. Participants assigned to the home nurse visitation program were visited at home by a nurse 9 times during pregnancy and 23 times during the child's first 2 years of life. A follow-up study concluded that the home nurse visitation program reduced the number subsequent pregnancies, use of welfare, child abuse and neglect, and criminal behavior on the part of the socially disadvantaged mothers for up to 15 years after the birth of their first child.

This follow-up study will determine whether a home nurse visitation program has continued long-term effects on a child's health and development, 27 years later. Specifically, this study will evaluate whether the nurse-visited young adult offspring differ from the comparison group in their economic productivity; rates of child abuse and neglect; criminal behavior; mental health; abuse of substances; use of welfare, foster care, and healthcare in relation to government expenditures; and quality of their partnered relationships. Participants within the nurse-visited program group will be compared with each other to determine whether certain characteristics or factors, such as genetic vulnerabilities, environmental risks, or a history of child abuse, make someone less likely to benefit from a home nurse visitation program.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

345

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Elmira, New York, 미국, 14901
        • Comprehensive Interdisciplinary Development Services (CIDS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

27년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Offspring of mothers who had participated in Elmira, N.Y. randomized clinical trial of prenatal and infant/toddler home visiting by nurses.
  • Participants needed to be at least 27 years of age.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 발달 선별검사
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
활성 비교기: 스크리닝 플러스 운송
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다. 그들의 어머니는 정기적인 산전 및 보육(2세까지)을 위해 무료 교통편을 받았습니다.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
활성 비교기: 선별 검사, 운송, 산전 방문
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다. 그들의 어머니는 정기적인 산전 및 웰케어(2세까지)와 임신 중 간호사 가정 방문을 위해 무료 교통편을 받았습니다.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
실험적: 선별 검사, 이동, 산전/유아 방문
참가자들은 생후 12개월 및 24개월에 의심되는 문제에 대한 추가 평가 및 치료를 위해 정기적인 감각 및 발달 검사 및 의뢰를 받았습니다. 그들의 어머니는 정기적인 산전 및 웰케어(2세까지)와 임신 중 및 2세까지의 가정 방문 간호사를 위해 무료 교통편을 받았습니다.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy and 23 during the child's first two years of life.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Economic productivity (e.g., unemployment, employment in jobs with limited opportunities for career growth, use of welfare, rates of out-of-wedlock births)
기간: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Quality of partnered relationships (violence, commitment, and communication)
기간: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Rates of child abuse and neglect
기간: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Rates of criminal behavior, arrests, convictions, and imprisonment
기간: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Mental health and abuse of substances
기간: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Government expenditures and higher tax revenues
기간: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David L. Olds, PhD, University of Colorado, Denver
  • 연구 책임자: John Eckenrode, PhD, Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04-0002
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • R01MH070761 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

We plan to share individual participant data once the primary reports on this phase of the trial are published. This includes baseline data on maternal characteristics at registration during pregnancy and outcome data on primary outcomes for offspring participants at the 27-year follow-up. Data will be made available through the University of Michigan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). We anticipate archiving the data from this study with ICPSR by March 2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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