Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Follow-up Evaluation of Home Nurse Visitation Program for Socially Disadvantaged Women and Their Children

8. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Age-27 Follow-up of Early Preventive Intervention

This study will evaluate the long-term effects of a prenatal and early childhood home nurse visitation program for socially disadvantaged women and their children.

Přehled studie

Detailní popis

Nearly half a million children are born each year to single, low-income mothers. Children born to socially disadvantaged mothers are more likely to experience chronic health problems, encounter child abuse and neglect, and receive insufficient health care. Home visitation by nurses during pregnancy and early childhood may prevent a wide range of health and developmental problems in children born to women who are either teenagers, unmarried, or of low economic status.

This study is associated with a home nurse visitation program that first began with 400 socially disadvantaged pregnant women between the years of 1977 and 1980 in an upstate New York semi-rural county. Participants in the original study were randomly assigned to participate in the home nurse visitation program or receive comparison services from pregnancy until the child's second birthday. Participants assigned to receive comparison services were provided with free transportation for prenatal and child care, as well as sensory and developmental screening for the child. Participants assigned to the home nurse visitation program were visited at home by a nurse 9 times during pregnancy and 23 times during the child's first 2 years of life. A follow-up study concluded that the home nurse visitation program reduced the number subsequent pregnancies, use of welfare, child abuse and neglect, and criminal behavior on the part of the socially disadvantaged mothers for up to 15 years after the birth of their first child.

This follow-up study will determine whether a home nurse visitation program has continued long-term effects on a child's health and development, 27 years later. Specifically, this study will evaluate whether the nurse-visited young adult offspring differ from the comparison group in their economic productivity; rates of child abuse and neglect; criminal behavior; mental health; abuse of substances; use of welfare, foster care, and healthcare in relation to government expenditures; and quality of their partnered relationships. Participants within the nurse-visited program group will be compared with each other to determine whether certain characteristics or factors, such as genetic vulnerabilities, environmental risks, or a history of child abuse, make someone less likely to benefit from a home nurse visitation program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Elmira, New York, Spojené státy, 14901
        • Comprehensive Interdisciplinary Development Services (CIDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

27 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Offspring of mothers who had participated in Elmira, N.Y. randomized clinical trial of prenatal and infant/toddler home visiting by nurses.
  • Participants needed to be at least 27 years of age.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vývojový screening
Účastníci obdrželi senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Aktivní komparátor: Promítání plus doprava
Účastníci obdrželi senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců; jejich matky získaly bezplatnou přepravu na pravidelnou prenatální a kvalitní péči o dítě (do dvou let věku dítěte).
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Aktivní komparátor: Screening, doprava, prenatální návštěvy
Účastníci obdrželi senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců; jejich matky získaly bezplatnou přepravu na pravidelnou prenatální péči a péči o dítě (až do dvou let věku dítěte) plus návštěvy sestry doma během těhotenství.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
Experimentální: Screen, Transport, Prenatální/Inf návštěvy
Účastníci dostávali pravidelný senzorický a vývojový screening a doporučení k dalšímu hodnocení a léčbě suspektních problémů ve věku 12 a 24 měsíců; jejich matky získaly bezplatnou dopravu na pravidelnou prenatální péči a péči o dítě (do dvou let věku dítěte) plus návštěvy zdravotní sestry v době těhotenství a do dvou let věku dítěte.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy and 23 during the child's first two years of life.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Economic productivity (e.g., unemployment, employment in jobs with limited opportunities for career growth, use of welfare, rates of out-of-wedlock births)
Časové okno: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Quality of partnered relationships (violence, commitment, and communication)
Časové okno: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Rates of child abuse and neglect
Časové okno: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Rates of criminal behavior, arrests, convictions, and imprisonment
Časové okno: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Mental health and abuse of substances
Časové okno: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Government expenditures and higher tax revenues
Časové okno: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David L. Olds, PhD, University of Colorado, Denver
  • Ředitel studie: John Eckenrode, PhD, Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-0002
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • R01MH070761 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

We plan to share individual participant data once the primary reports on this phase of the trial are published. This includes baseline data on maternal characteristics at registration during pregnancy and outcome data on primary outcomes for offspring participants at the 27-year follow-up. Data will be made available through the University of Michigan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). We anticipate archiving the data from this study with ICPSR by March 2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na Developmental Screening

3
Předplatit