Follow-up Evaluation of Home Nurse Visitation Program for Socially Disadvantaged Women and Their Children
8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Age-27 Follow-up of Early Preventive Intervention
This study will evaluate the long-term effects of a prenatal and early childhood home nurse visitation program for socially disadvantaged women and their children.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Nearly half a million children are born each year to single, low-income mothers. Children born to socially disadvantaged mothers are more likely to experience chronic health problems, encounter child abuse and neglect, and receive insufficient health care. Home visitation by nurses during pregnancy and early childhood may prevent a wide range of health and developmental problems in children born to women who are either teenagers, unmarried, or of low economic status.
This study is associated with a home nurse visitation program that first began with 400 socially disadvantaged pregnant women between the years of 1977 and 1980 in an upstate New York semi-rural county. Participants in the original study were randomly assigned to participate in the home nurse visitation program or receive comparison services from pregnancy until the child's second birthday. Participants assigned to receive comparison services were provided with free transportation for prenatal and child care, as well as sensory and developmental screening for the child. Participants assigned to the home nurse visitation program were visited at home by a nurse 9 times during pregnancy and 23 times during the child's first 2 years of life. A follow-up study concluded that the home nurse visitation program reduced the number subsequent pregnancies, use of welfare, child abuse and neglect, and criminal behavior on the part of the socially disadvantaged mothers for up to 15 years after the birth of their first child.
This follow-up study will determine whether a home nurse visitation program has continued long-term effects on a child's health and development, 27 years later. Specifically, this study will evaluate whether the nurse-visited young adult offspring differ from the comparison group in their economic productivity; rates of child abuse and neglect; criminal behavior; mental health; abuse of substances; use of welfare, foster care, and healthcare in relation to government expenditures; and quality of their partnered relationships. Participants within the nurse-visited program group will be compared with each other to determine whether certain characteristics or factors, such as genetic vulnerabilities, environmental risks, or a history of child abuse, make someone less likely to benefit from a home nurse visitation program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
345
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14901
- Comprehensive Interdisciplinary Development Services (CIDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Offspring of mothers who had participated in Elmira, N.Y. randomized clinical trial of prenatal and infant/toddler home visiting by nurses.
- Participants needed to be at least 27 years of age.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Badanie rozwojowe
Uczestnicy otrzymali badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz skierowania do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy.
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
|
|
Aktywny komparator: Badania przesiewowe plus transport
Uczestnicy otrzymali badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz skierowania do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matki otrzymywały bezpłatny transport w celu regularnej opieki prenatalnej i opieki nad zdrowym dzieckiem (do drugiego roku życia).
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
|
|
Aktywny komparator: Badania przesiewowe, transport, wizyty prenatalne
Uczestnicy otrzymali badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz skierowania do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matki otrzymywały bezpłatny transport w celu regularnej opieki prenatalnej i opieki nad zdrowym dzieckiem (do drugiego roku życia), a także wizyty domowe pielęgniarki w czasie ciąży.
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
|
|
Eksperymentalny: Wizyty przesiewowe, transportowe, prenatalne/inf
Uczestnicy otrzymywali regularne badania przesiewowe sensoryczne i rozwojowe oraz kierowali do dalszej oceny i leczenia podejrzewanych problemów w wieku 12 i 24 miesięcy; ich matki otrzymywały bezpłatny transport w celu regularnej opieki prenatalnej i opieki nad zdrowym dzieckiem (do drugiego roku życia), a także pielęgniarkę odwiedzającą dom w czasie ciąży i do drugiego roku życia.
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy and 23 during the child's first two years of life.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Economic productivity (e.g., unemployment, employment in jobs with limited opportunities for career growth, use of welfare, rates of out-of-wedlock births)
Ramy czasowe: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Quality of partnered relationships (violence, commitment, and communication)
Ramy czasowe: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Rates of child abuse and neglect
Ramy czasowe: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Rates of criminal behavior, arrests, convictions, and imprisonment
Ramy czasowe: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Mental health and abuse of substances
Ramy czasowe: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Government expenditures and higher tax revenues
Ramy czasowe: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David L. Olds, PhD, University of Colorado, Denver
- Dyrektor Studium: John Eckenrode, PhD, Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Izzo CV, Eckenrode JJ, Smith EG, Henderson CR, Cole R, Kitzman H, Olds DL. Reducing the impact of uncontrollable stressful life events through a program of nurse home visitation for new parents. Prev Sci. 2005 Dec;6(4):269-74. doi: 10.1007/s11121-005-0010-5.
- Eckenrode J, Zielinski D, Smith E, Marcynyszyn LA, Henderson CR Jr, Kitzman H, Cole R, Powers J, Olds DL. Child maltreatment and the early onset of problem behaviors: can a program of nurse home visitation break the link? Dev Psychopathol. 2001 Fall;13(4):873-90.
- Eckenrode J, Ganzel B, Henderson CR Jr, Smith E, Olds DL, Powers J, Cole R, Kitzman H, Sidora K. Preventing child abuse and neglect with a program of nurse home visitation: the limiting effects of domestic violence. JAMA. 2000 Sep 20;284(11):1385-91. doi: 10.1001/jama.284.11.1385.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R. Intellectual impairment in children of women who smoke cigarettes during pregnancy. Pediatrics. 1994 Feb;93(2):221-7. Erratum In: Pediatrics 1994 Jun;93(6 Pt 1):973.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R. Prevention of intellectual impairment in children of women who smoke cigarettes during pregnancy. Pediatrics. 1994 Feb;93(2):228-33. Erratum In: Pediatrics 1994 Jun;93(6 Pt 1):973.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Kitzman H. Does prenatal and infancy nurse home visitation have enduring effects on qualities of parental caregiving and child health at 25 to 50 months of life? Pediatrics. 1994 Jan;93(1):89-98.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Phelps C, Kitzman H, Hanks C. Effect of prenatal and infancy nurse home visitation on government spending. Med Care. 1993 Feb;31(2):155-74. doi: 10.1097/00005650-199302000-00006.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0002
- DSIR 84-CTP (NIH)
- R01MH070761 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
We plan to share individual participant data once the primary reports on this phase of the trial are published.
This includes baseline data on maternal characteristics at registration during pregnancy and outcome data on primary outcomes for offspring participants at the 27-year follow-up.
Data will be made available through the University of Michigan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).
We anticipate archiving the data from this study with ICPSR by March 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .