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Follow-up Evaluation of Home Nurse Visitation Program for Socially Disadvantaged Women and Their Children

8 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

Age-27 Follow-up of Early Preventive Intervention

This study will evaluate the long-term effects of a prenatal and early childhood home nurse visitation program for socially disadvantaged women and their children.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nearly half a million children are born each year to single, low-income mothers. Children born to socially disadvantaged mothers are more likely to experience chronic health problems, encounter child abuse and neglect, and receive insufficient health care. Home visitation by nurses during pregnancy and early childhood may prevent a wide range of health and developmental problems in children born to women who are either teenagers, unmarried, or of low economic status.

This study is associated with a home nurse visitation program that first began with 400 socially disadvantaged pregnant women between the years of 1977 and 1980 in an upstate New York semi-rural county. Participants in the original study were randomly assigned to participate in the home nurse visitation program or receive comparison services from pregnancy until the child's second birthday. Participants assigned to receive comparison services were provided with free transportation for prenatal and child care, as well as sensory and developmental screening for the child. Participants assigned to the home nurse visitation program were visited at home by a nurse 9 times during pregnancy and 23 times during the child's first 2 years of life. A follow-up study concluded that the home nurse visitation program reduced the number subsequent pregnancies, use of welfare, child abuse and neglect, and criminal behavior on the part of the socially disadvantaged mothers for up to 15 years after the birth of their first child.

This follow-up study will determine whether a home nurse visitation program has continued long-term effects on a child's health and development, 27 years later. Specifically, this study will evaluate whether the nurse-visited young adult offspring differ from the comparison group in their economic productivity; rates of child abuse and neglect; criminal behavior; mental health; abuse of substances; use of welfare, foster care, and healthcare in relation to government expenditures; and quality of their partnered relationships. Participants within the nurse-visited program group will be compared with each other to determine whether certain characteristics or factors, such as genetic vulnerabilities, environmental risks, or a history of child abuse, make someone less likely to benefit from a home nurse visitation program.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

345

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Elmira, New York, Estados Unidos, 14901
        • Comprehensive Interdisciplinary Development Services (CIDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Offspring of mothers who had participated in Elmira, N.Y. randomized clinical trial of prenatal and infant/toddler home visiting by nurses.
  • Participants needed to be at least 27 years of age.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Triagem de desenvolvimento
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Comparador Ativo: Triagem mais Transporte
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães receberam transporte gratuito para pré-natal regular e cuidados infantis (até os dois anos de idade).
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Comparador Ativo: Triagem, transporte, consultas pré-natais
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães recebiam transporte gratuito para cuidados regulares de pré-natal e puericultura (até os dois anos de idade), além de visitas domiciliares de enfermeiras durante a gravidez.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
Experimental: Triagem, Transporte, Consultas de Pré-Natal/Inf
Os participantes receberam triagem sensorial e de desenvolvimento regular e encaminhamento para avaliação e tratamento de problemas suspeitos aos 12 e 24 meses de idade; suas mães recebiam transporte gratuito para cuidados regulares de pré-natal e puericultura (até os dois anos de idade), além de visitas domiciliares de enfermeiras durante a gravidez e até os dois anos de idade.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy and 23 during the child's first two years of life.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Economic productivity (e.g., unemployment, employment in jobs with limited opportunities for career growth, use of welfare, rates of out-of-wedlock births)
Prazo: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Quality of partnered relationships (violence, commitment, and communication)
Prazo: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Rates of child abuse and neglect
Prazo: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Rates of criminal behavior, arrests, convictions, and imprisonment
Prazo: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Mental health and abuse of substances
Prazo: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old
Government expenditures and higher tax revenues
Prazo: Measured when child turns 27 years old
Measured when child turns 27 years old

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David L. Olds, PhD, University of Colorado, Denver
  • Diretor de estudo: John Eckenrode, PhD, Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-0002
  • DSIR 84-CTP (NIH)
  • R01MH070761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

We plan to share individual participant data once the primary reports on this phase of the trial are published. This includes baseline data on maternal characteristics at registration during pregnancy and outcome data on primary outcomes for offspring participants at the 27-year follow-up. Data will be made available through the University of Michigan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR). We anticipate archiving the data from this study with ICPSR by March 2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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