Follow-up Evaluation of Home Nurse Visitation Program for Socially Disadvantaged Women and Their Children
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Age-27 Follow-up of Early Preventive Intervention
This study will evaluate the long-term effects of a prenatal and early childhood home nurse visitation program for socially disadvantaged women and their children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nearly half a million children are born each year to single, low-income mothers. Children born to socially disadvantaged mothers are more likely to experience chronic health problems, encounter child abuse and neglect, and receive insufficient health care. Home visitation by nurses during pregnancy and early childhood may prevent a wide range of health and developmental problems in children born to women who are either teenagers, unmarried, or of low economic status.
This study is associated with a home nurse visitation program that first began with 400 socially disadvantaged pregnant women between the years of 1977 and 1980 in an upstate New York semi-rural county. Participants in the original study were randomly assigned to participate in the home nurse visitation program or receive comparison services from pregnancy until the child's second birthday. Participants assigned to receive comparison services were provided with free transportation for prenatal and child care, as well as sensory and developmental screening for the child. Participants assigned to the home nurse visitation program were visited at home by a nurse 9 times during pregnancy and 23 times during the child's first 2 years of life. A follow-up study concluded that the home nurse visitation program reduced the number subsequent pregnancies, use of welfare, child abuse and neglect, and criminal behavior on the part of the socially disadvantaged mothers for up to 15 years after the birth of their first child.
This follow-up study will determine whether a home nurse visitation program has continued long-term effects on a child's health and development, 27 years later. Specifically, this study will evaluate whether the nurse-visited young adult offspring differ from the comparison group in their economic productivity; rates of child abuse and neglect; criminal behavior; mental health; abuse of substances; use of welfare, foster care, and healthcare in relation to government expenditures; and quality of their partnered relationships. Participants within the nurse-visited program group will be compared with each other to determine whether certain characteristics or factors, such as genetic vulnerabilities, environmental risks, or a history of child abuse, make someone less likely to benefit from a home nurse visitation program.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
345
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Elmira, New York, Yhdysvallat, 14901
- Comprehensive Interdisciplinary Development Services (CIDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Offspring of mothers who had participated in Elmira, N.Y. randomized clinical trial of prenatal and infant/toddler home visiting by nurses.
- Participants needed to be at least 27 years of age.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kehitysseulonta
Osallistujat saivat aisti- ja kehitysseulonnan ja lähetteen epäiltyjen ongelmien lisäarviointiin ja hoitoon 12 ja 24 kuukauden iässä.
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
|
|
Active Comparator: Esittely ja kuljetus
Osallistujat saivat aisti- ja kehitysseulonnan ja lähetteen epäiltyjen ongelmien lisäarviointiin ja hoitoon 12 ja 24 kuukauden iässä; heidän äitinsä saivat ilmaisen kuljetuksen säännölliseen synnytystä edeltävään ja lasten hyvinvointiin (kaksivuotiaalle asti).
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
|
|
Active Comparator: Seulonta, kuljetus, synnytystä edeltävät käynnit
Osallistujat saivat aisti- ja kehitysseulonnan ja lähetteen epäiltyjen ongelmien lisäarviointiin ja hoitoon 12 ja 24 kuukauden iässä; heidän äitinsä saivat ilmaisen kuljetuksen säännölliseen synnytystä edeltävään ja hyvinvointiin (lapsen kaksivuotiaalle asti) sekä sairaanhoitokodissa käymisen raskauden aikana.
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
|
|
Kokeellinen: Näyttö, kuljetus, synnytystä edeltävät/Inf-käynnit
Osallistujat saivat säännöllisen sensorisen ja kehityksen seulonnan ja lähetteen epäiltyjen ongelmien lisäarviointia ja hoitoa varten 12 ja 24 kuukauden iässä; heidän äitinsä saivat ilmaisen kuljetuksen säännölliseen synnytystä edeltävään ja hyvinvointiin (kaksivuotiaalle asti) sekä hoitokodissa käymisen raskauden aikana ja 2-vuotiaalle lapselle.
|
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at ages 12 and 24 months of age
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy.
Child participants were screened for sensory and developmental problems and referred for further evaluation and treatment at 12 and 24 months of age; their mothers were provided with free transportation for prenatal and well-child care through child age 2, and were provided an average of 9 home visits by nurses during pregnancy and 23 during the child's first two years of life.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Economic productivity (e.g., unemployment, employment in jobs with limited opportunities for career growth, use of welfare, rates of out-of-wedlock births)
Aikaikkuna: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Quality of partnered relationships (violence, commitment, and communication)
Aikaikkuna: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Rates of child abuse and neglect
Aikaikkuna: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Rates of criminal behavior, arrests, convictions, and imprisonment
Aikaikkuna: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Mental health and abuse of substances
Aikaikkuna: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
|
Government expenditures and higher tax revenues
Aikaikkuna: Measured when child turns 27 years old
|
Measured when child turns 27 years old
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David L. Olds, PhD, University of Colorado, Denver
- Opintojohtaja: John Eckenrode, PhD, Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Izzo CV, Eckenrode JJ, Smith EG, Henderson CR, Cole R, Kitzman H, Olds DL. Reducing the impact of uncontrollable stressful life events through a program of nurse home visitation for new parents. Prev Sci. 2005 Dec;6(4):269-74. doi: 10.1007/s11121-005-0010-5.
- Eckenrode J, Zielinski D, Smith E, Marcynyszyn LA, Henderson CR Jr, Kitzman H, Cole R, Powers J, Olds DL. Child maltreatment and the early onset of problem behaviors: can a program of nurse home visitation break the link? Dev Psychopathol. 2001 Fall;13(4):873-90.
- Eckenrode J, Ganzel B, Henderson CR Jr, Smith E, Olds DL, Powers J, Cole R, Kitzman H, Sidora K. Preventing child abuse and neglect with a program of nurse home visitation: the limiting effects of domestic violence. JAMA. 2000 Sep 20;284(11):1385-91. doi: 10.1001/jama.284.11.1385.
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R. Intellectual impairment in children of women who smoke cigarettes during pregnancy. Pediatrics. 1994 Feb;93(2):221-7. Erratum In: Pediatrics 1994 Jun;93(6 Pt 1):973.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R. Prevention of intellectual impairment in children of women who smoke cigarettes during pregnancy. Pediatrics. 1994 Feb;93(2):228-33. Erratum In: Pediatrics 1994 Jun;93(6 Pt 1):973.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Kitzman H. Does prenatal and infancy nurse home visitation have enduring effects on qualities of parental caregiving and child health at 25 to 50 months of life? Pediatrics. 1994 Jan;93(1):89-98.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Phelps C, Kitzman H, Hanks C. Effect of prenatal and infancy nurse home visitation on government spending. Med Care. 1993 Feb;31(2):155-74. doi: 10.1097/00005650-199302000-00006.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Tatelbaum R, Chamberlin R. Improving the life-course development of socially disadvantaged mothers: a randomized trial of nurse home visitation. Am J Public Health. 1988 Nov;78(11):1436-45. doi: 10.2105/ajph.78.11.1436.
- Olds DL, Henderson CR Jr, Chamberlin R, Tatelbaum R. Preventing child abuse and neglect: a randomized trial of nurse home visitation. Pediatrics. 1986 Jul;78(1):65-78.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-0002
- DSIR 84-CTP (NIH)
- R01MH070761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
We plan to share individual participant data once the primary reports on this phase of the trial are published.
This includes baseline data on maternal characteristics at registration during pregnancy and outcome data on primary outcomes for offspring participants at the 27-year follow-up.
Data will be made available through the University of Michigan Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR).
We anticipate archiving the data from this study with ICPSR by March 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .