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서혜부 탈장 수술에서 메쉬 두께의 의의 (LJUNO)

2026년 4월 16일 업데이트: Markku Haapamaki, Umeå University

서혜부 탈장 수술에서 헤비 웨이트 메쉬와 라이트 웨이트 메쉬를 비교한 전문성 기반 다기관 무작위 통제 시험

이 시험은 사타구니 탈장 질환이 있는 환자를 두 그룹의 외과의사에 무작위로 할당하여 수술 후 불평, 통증, 무거운 중량의 대체 경량 메쉬를 이식한 후 삶의 질을 비교합니다. 위에서 언급한 메쉬.

가설: 경량 메쉬 이식 후 수술 후 통증이 적다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사타구니 탈장 수술에 메쉬를 이식함으로써 재수술 빈도가 지속적으로 감소했습니다. 무작위 대조 시험은 오픈 메쉬 기술을 사용한 탈장 수리가 학습 곡선이 더 짧고 저렴하며 일반 외과 진료에서 복강경 탈장 수리보다 재발이 적을 수 있음을 나타냅니다. 또한, 국소마취는 전신마취 및 국소마취에 비해 환자와 건강 관련 경제 모두에 상당한 이점이 있습니다. 서혜부 탈장 수술 분야에서 지난 10년간의 경험은 삶의 질과 수술 후 통증(특히 만성 통증)에 대한 관심을 집중시켜 왔습니다. 만성통증은 수술 후 3개월이 지나도 통증이 지속되는 것으로 정의한다. 최근 연구에 따르면 서혜부 탈장 수술을 받은 모든 환자의 1/3이 어느 정도의 만성 통증을 가지고 있으며 환자의 4-6%는 수술 후 1년 동안 일상 생활에 지장을 주는 통증이 있습니다.

본 연구에서는 무거운 폴리프로필렌 메쉬를 부분적으로 흡수되는 가벼운 메쉬와 비교할 것입니다. 전문 지식 기반 무작위 통제 시험에서 환자는 두 개의 외과의사 그룹에 무작위로 할당되며, 각 그룹은 두 메쉬 중 하나를 사용하도록 잘 훈련됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

412

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umeå, 스웨덴, SE 90185
        • Department of Surgical and Perioperativ Sciences, Umeå University Hospital
      • Östersund, 스웨덴, SE 83183
        • Östersund Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25세 이상 남성
  • 이전에 수술을 받은 적이 없는 감소 가능한 일측성 사타구니 탈장(대퇴 탈장 아님)

제외 기준:

  • 환자가 서면 동의서를 제공할 수 없거나 원하지 않는 경우
  • 환자는 국소 마취 수술에 적합하지 않습니다.
  • 항응고제 또는 알려진 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤비급 선수
무거운 메쉬로 수행된 리히텐슈타인 작업.
절차: 헤비 웨이트 메시를 사용한 리히텐슈타인 작업
바드 플랫 메쉬, 폴리프로필렌, 7,5 x 15cm, 90g/m2
활성 비교기: 경량
경량 메시로 수행된 리히텐슈타인 연산.
절차: 경량 메시를 사용한 리히텐슈타인 작업
Johnson&Johnson Ultrapro, 폴리프로필렌/폴리글레카프론, 10 x 15cm, 28g/m2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가 척도로 측정된 수술 후 통증
기간: 수술 후 4개월.
McCarthy 시각 아날로그 척도(0-150mm)를 이용한 수술 후 통증 평가. 값이 높을수록 더 심한 통증을 나타냄.
수술 후 4개월.
통증 평가 척도를 사용하여 측정한 수술 후 통증
기간: 수술 후 1년.
수술 후 통증을 평가하는 McCarthy 시각적 아날로그 척도(0-150mm)입니다. 값이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 1년.
EQ-5D 지수로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 1년이 지난 시점.
EQ-5D 지수는 5가지 영역(각 3단계로 구성)을 포함한 설문지를 기반으로 한 요약 측정치입니다.
수술 후 1년이 지난 시점.
서혜부 통증에 대한 통증 평가 척도로 측정된 수술 후 통증
기간: 10년
일상 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 서혜부 통증 설문지. 서혜부 통증 설문지의 단축형은 7등급(1~7)으로 구성됩니다. 등급이 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다. 1등급은 통증이 없음을 나타냅니다.
10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D 지수로 측정된 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 2일
EQ-5D 인덱스는 각각 세 단계로 구성된 5개 영역의 설문지를 기반으로 한 요약 측정값입니다.
수술 후 2일
EQ-5D 지수로 측정된 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 7일째.
EQ-5D 지수는 각각 3단계로 구성된 5개 영역의 설문지를 기반으로 하는 요약 측정 도구입니다.
수술 후 7일째.
EQ-5D 지수로 측정된 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 11일째.
EQ-5D 지표는 각각 세 가지 수준으로 구성된 5개 영역의 설문지를 기반으로 한 요약 측정치입니다.
수술 후 11일째.
EQ-5D 지수로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 4개월
EQ-5D 지수는 5개 영역(각각 3단계로 구성)을 포함하는 설문지를 기반으로 한 종합 측정값입니다.
수술 후 4개월
Postoperative complications
기간: 수술 후 1년 이내.
수술 후 합병증의 설명 및 빈도
수술 후 1년 이내.
재발
기간: 수술 후 1년 이내.
서혜부 탈장의 재발
수술 후 1년 이내.
의료 비용
기간: 수술 후 1년 이내.
전체 의료 보건 비용
수술 후 1년 이내.
병가
기간: 수술 후 1년 이내.
수술 후 병가
수술 후 1년 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

협력자

Jämtland County Council, Sweden
Norrlandstingens Regionförbund
Västerbotten County Council, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Markku M Haapamaki, MD, PhD, Umeå University, Department of Surgical and Perioperative Sciences
  • 연구 책임자: Erik Nilsson, MD, Ph D, Umeå University, Department of Surgical and Perioperative Sciences
  • 수석 연구원: Pär Nordin, MD, PhD, Umeå University, Department of Surgical and Perioperative Sciences
  • 수석 연구원: Martin Rutegård, MD, PhD, Umeå University, Department of Surgical and Perioperative Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LJUNO 05-109M

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