- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00452309
앉은 자세에서 정확한 발목-상완 지수 측정을 위한 보정계수 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 널리 퍼진 의학적 상태입니다. PAD 환자는 보통 ABI(ankle-brachial index)로 알려진 간단한 진단 절차를 기반으로 진단됩니다. ABI는 휴대용 도플러 장치를 사용하여 팔과 다리의 혈압을 측정한 후 발목 압력과 팔 압력의 비율입니다. ABI 측정의 정확성을 위해 환자를 바로 누운 자세로 검사를 진행합니다. 이는 잘못 상승된 판독값으로 이어질 수 있는 발목과 발가락에 대한 정수압의 영향을 제거합니다. 불행하게도 많은 환자들이 ABI 측정을 위해 바로 누울 수 없습니다: 휠체어에 의지하는 환자, 퇴행성 척추 질환 또는 만성 요통을 동반한 관절염 환자, 진행성 심폐 질환 및 기립호흡 환자.
광범위한 환자에서 PAD를 검출하는 것이 중요하다는 점을 감안할 때 반듯이 누울 수 없는 환자의 ABI를 신뢰할 수 있게 측정하기 위한 메커니즘을 식별할 필요가 있습니다. 이 연구의 목적은 앉은 자세에서 정확한 ABI 계산을 위해 하지에 대한 정수압의 영향에 대한 보정 계수를 테스트하는 것입니다.
혈관 연구실에서 동맥 질환이 의심되는 피험자 100명이 등록됩니다. 팔, 발목 및 발가락 압력 측정은 누운 자세와 앉은 자세에서 이루어집니다. 착석 발목 압력은 기계적 공식을 사용하여 정수압에 대해 보정됩니다. ABI 및 발가락 상완 지수(TBI)가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44120
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상 환자
- 외래환자
- 의심되는 동맥 질환 평가를 위해 비침습적 혈관 검사실로 의뢰됨.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 최소 15분 동안 반듯이 누울 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather L Gornik, M.D., The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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