- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00452309
Validace korekčního faktoru pro měření přesného kotník-pažního indexu v sedě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění periferních tepen (PAD) je vysoce převládající zdravotní stav. Pacienti s PAD jsou obvykle diagnostikováni na základě jednoduchého diagnostického postupu známého jako kotník-pažní index (ABI). ABI je poměr tlaku v kotníku k tlaku v paži po měření krevního tlaku v pažích a nohou pomocí ručního dopplerovského zařízení. Aby bylo měření ABI přesné, test se provádí s pacientem v poloze na zádech. Tím se eliminuje vliv hydrostatického tlaku na kotník a prsty, který může vést k falešně zvýšenému čtení. Bohužel mnoho pacientů nemůže při měření ABI ležet na zádech, včetně: upoutaných na invalidní vozík, pacientů s degenerativním onemocněním páteře nebo artritidy s chronickou bolestí zad a pacientů s pokročilým kardiopulmonálním onemocněním a ortopnoe.
Vzhledem k důležitosti detekce PAD u širokého spektra pacientů je potřeba identifikovat mechanismus pro spolehlivé měření ABI u pacientů, kteří nemohou ležet na zádech. Účelem této studie je otestovat korekční faktor pro účinky hydrostatického tlaku na dolní končetiny, aby byl umožněn přesný výpočet ABI v sedě.
Do vaskulární laboratoře bude zařazeno 100 subjektů s podezřením na arteriální onemocnění. Měření tlaku v pažích, kotnících a prstech se provádějí v poloze na zádech a vsedě. Tlaky v kotníku vsedě budou korigovány na hydrostatický tlak pomocí mechanického vzorce. Vypočte se ABI a index pažní nohy (TBI).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44120
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku minimálně 60 let
- Ambulantně
- Postoupeno neinvazivní vaskulární laboratoři pro vyhodnocení podezření na arteriální onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Neschopnost ležet na zádech alespoň 15 minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather L Gornik, M.D., The Cleveland Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 06-1007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko