Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace korekčního faktoru pro měření přesného kotník-pažního indexu v sedě

25. září 2007 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Účelem této studie je otestovat korekční faktor, který by umožnil indexům kotníku vsedě přesně předpovědět index kotníku v poloze na zádech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) je vysoce převládající zdravotní stav. Pacienti s PAD jsou obvykle diagnostikováni na základě jednoduchého diagnostického postupu známého jako kotník-pažní index (ABI). ABI je poměr tlaku v kotníku k tlaku v paži po měření krevního tlaku v pažích a nohou pomocí ručního dopplerovského zařízení. Aby bylo měření ABI přesné, test se provádí s pacientem v poloze na zádech. Tím se eliminuje vliv hydrostatického tlaku na kotník a prsty, který může vést k falešně zvýšenému čtení. Bohužel mnoho pacientů nemůže při měření ABI ležet na zádech, včetně: upoutaných na invalidní vozík, pacientů s degenerativním onemocněním páteře nebo artritidy s chronickou bolestí zad a pacientů s pokročilým kardiopulmonálním onemocněním a ortopnoe.

Vzhledem k důležitosti detekce PAD u širokého spektra pacientů je potřeba identifikovat mechanismus pro spolehlivé měření ABI u pacientů, kteří nemohou ležet na zádech. Účelem této studie je otestovat korekční faktor pro účinky hydrostatického tlaku na dolní končetiny, aby byl umožněn přesný výpočet ABI v sedě.

Do vaskulární laboratoře bude zařazeno 100 subjektů s podezřením na arteriální onemocnění. Měření tlaku v pažích, kotnících a prstech se provádějí v poloze na zádech a vsedě. Tlaky v kotníku vsedě budou korigovány na hydrostatický tlak pomocí mechanického vzorce. Vypočte se ABI a index pažní nohy (TBI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44120
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku minimálně 60 let
  • Ambulantně
  • Postoupeno neinvazivní vaskulární laboratoři pro vyhodnocení podezření na arteriální onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Neschopnost ležet na zádech alespoň 15 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather L Gornik, M.D., The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

3
Předplatit