- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00452309
Walidacja współczynnika korygującego do pomiaru dokładnego wskaźnika kostka-ramię w pozycji siedzącej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem. Pacjenci z PAD są zwykle diagnozowani na podstawie prostej procedury diagnostycznej zwanej wskaźnikiem kostka-ramię (ABI). ABI to stosunek ciśnienia w kostce do ciśnienia w ramieniu po pomiarze ciśnienia krwi w rękach i nogach za pomocą ręcznego urządzenia Dopplera. Aby pomiar ABI był dokładny, badanie przeprowadza się w pozycji leżącej na plecach pacjenta. Eliminuje to wpływ ciśnienia hydrostatycznego na kostkę i palce, co może prowadzić do fałszywie zawyżonego odczytu. Niestety, wielu pacjentów nie jest w stanie położyć się na plecach do pomiaru ABI, w tym: osoby poruszające się na wózku inwalidzkim, pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa lub zapaleniem stawów z przewlekłym bólem pleców oraz pacjenci z zaawansowaną chorobą krążeniowo-oddechową i ortopedą.
Biorąc pod uwagę znaczenie wykrywania PAD u szerokiego spektrum pacjentów, istnieje potrzeba określenia mechanizmu wiarygodnego pomiaru ABI u pacjentów, którzy nie mogą leżeć na plecach. Celem tego badania jest przetestowanie współczynnika korekcji wpływu ciśnienia hydrostatycznego na kończyny dolne, aby umożliwić dokładne obliczenie ABI w pozycji siedzącej.
Zostanie włączonych 100 pacjentów z podejrzeniem choroby tętnic w laboratorium naczyniowym. Pomiary ciśnienia w ramionach, kostkach i palcach będą wykonywane w pozycji leżącej i siedzącej. Ciśnienia w kostkach w pozycji siedzącej zostaną skorygowane o ciśnienie hydrostatyczne za pomocą wzoru mechanicznego. Zostaną obliczone ABI i wskaźnik palucha ramiennego (TBI).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku co najmniej 60 lat
- Ambulatorium ambulatoryjne
- Skierowany do nieinwazyjnego laboratorium naczyniowego w celu oceny podejrzenia choroby tętnic.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie można leżeć na plecach przez co najmniej 15 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather L Gornik, M.D., The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 06-1007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .