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Validierung eines Korrekturfaktors zur Messung eines genauen Knöchel-Arm-Index in sitzender Position

25. September 2007 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Korrekturfaktor zu testen, der es ermöglichen würde, dass Knöchel-Arm-Indexe in sitzender Position einen Knöchel-Arm-Index in Rückenlage genau vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist eine weit verbreitete Erkrankung. Patienten mit pAVK werden in der Regel anhand eines einfachen Diagnoseverfahrens diagnostiziert, das als Knöchel-Arm-Index (ABI) bekannt ist. Der ABI ist das Verhältnis des Knöcheldrucks zum Armdruck nach Messung des Blutdrucks in Armen und Beinen mit einem tragbaren Doppler-Gerät. Damit die ABI-Messung genau ist, wird der Test in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Dadurch wird der Einfluss des hydrostatischen Drucks auf Knöchel und Zehen eliminiert, der zu falsch erhöhten Messwerten führen kann. Leider können viele Patienten für die ABI-Messung nicht auf dem Rücken liegen, darunter Rollstuhlfahrer, Patienten mit degenerativer Erkrankung der Wirbelsäule oder Arthritis mit chronischen Rückenschmerzen sowie Patienten mit fortgeschrittener Herz-Lungen-Erkrankung und Orthopnoe.

Angesichts der Bedeutung der Erkennung einer pAVK bei einem breiten Patientenspektrum besteht die Notwendigkeit, einen Mechanismus zur zuverlässigen Messung des ABI für Patienten zu finden, die nicht auf dem Rücken liegen können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Korrekturfaktor für die Auswirkungen des hydrostatischen Drucks auf die unteren Extremitäten zu testen, um eine genaue ABI-Berechnung in sitzender Position zu ermöglichen.

100 Probanden mit Verdacht auf eine arterielle Erkrankung im Gefäßlabor werden eingeschrieben. Arm-, Knöchel- und Zehendruckmessungen werden in Rücken- und Sitzposition durchgeführt. Der Knöcheldruck im Sitzen wird anhand einer mechanischen Formel um den hydrostatischen Druck korrigiert. Der ABI und der Zehen-Brachial-Index (TBI) werden berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44120
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mindestens 60 Jahre alt
  • Ambulant ambulant
  • Überweisung an das nicht-invasive Gefäßlabor zur Beurteilung des Verdachts auf eine arterielle Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Es ist nicht möglich, mindestens 15 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather L Gornik, M.D., The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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