- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00452309
Validering af en korrektionsfaktor til måling af et nøjagtigt ankel-brachialindeks i siddende stilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perifer arteriel sygdom (PAD) er en meget udbredt medicinsk tilstand. Patienter med PAD diagnosticeres normalt på grundlag af en simpel diagnostisk procedure kendt som ankel-brachial indeks (ABI). ABI er forholdet mellem ankeltryk og armtryk efter måling af blodtryk i arme og ben ved hjælp af en håndholdt Doppler-enhed. For at ABI-målingen skal være nøjagtig, udføres testen med patienten i liggende stilling. Dette eliminerer påvirkningen af hydrostatisk tryk på ankel og tæer, som kan føre til en falsk forhøjet aflæsning. Desværre er mange patienter ikke i stand til at ligge på ryggen til ABI-måling, herunder: kørestolsbundne, patienter med degenerativ sygdom i rygsøjlen eller gigt med kroniske rygsmerter og patienter med fremskreden hjerte-lungesygdom og ortopnø.
I betragtning af vigtigheden af at påvise PAD på tværs af et bredt spektrum af patienter, er der behov for at identificere en mekanisme til pålidelig måling af ABI for patienter, der ikke kan ligge på ryggen. Formålet med denne undersøgelse er at teste en korrektionsfaktor for virkningerne af hydrostatisk tryk på underekstremiteterne for at muliggøre nøjagtig ABI-beregning i siddende stilling.
100 forsøgspersoner med mistanke om arteriel sygdom i det vaskulære laboratorium vil blive indskrevet. Arm-, ankel- og tåtryksmålinger vil blive foretaget i liggende og siddende stilling. De siddende ankeltryk vil blive korrigeret for hydrostatisk tryk ved hjælp af en mekanisk formel. ABI og tå brachial indeks (TBI) vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44120
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mindst 60 år
- Ambulant ambulant
- Henvist til ikke-invasivt vaskulært laboratorium for evaluering af formodet arteriel sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Ude af stand til at ligge på ryggen i mindst 15 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather L Gornik, M.D., The Cleveland Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 06-1007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .