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Convalida di un fattore di correzione per la misurazione di un accurato indice caviglia-braccio nella posizione seduta

25 settembre 2007 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Lo scopo di questo studio è testare un fattore di correzione che consenta agli indici caviglia-braccio presi in posizione seduta di prevedere con precisione un indice caviglia-braccio preso in posizione supina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La malattia arteriosa periferica (PAD) è una condizione medica molto diffusa. I pazienti con PAD sono solitamente diagnosticati sulla base di una semplice procedura diagnostica nota come indice caviglia-braccio (ABI). L'ABI è il rapporto tra la pressione della caviglia e la pressione del braccio dopo la misurazione della pressione sanguigna nelle braccia e nelle gambe utilizzando un dispositivo Doppler portatile. Affinché la misurazione dell'ABI sia accurata, il test viene condotto con il paziente in posizione supina. Ciò elimina l'influenza della pressione idrostatica sulla caviglia e sulle dita dei piedi che può portare a una lettura falsamente elevata. Sfortunatamente, molti pazienti non sono in grado di stare supini per la misurazione dell'ABI, tra cui: i pazienti in sedia a rotelle, i pazienti con malattia degenerativa della colonna vertebrale o artrite con mal di schiena cronico e pazienti con malattia cardiopolmonare avanzata e ortopnea.

Data l'importanza di rilevare la PAD in un ampio spettro di pazienti, è necessario identificare un meccanismo per la misurazione affidabile dell'ABI per i pazienti che non possono stare supini. Lo scopo di questo studio è testare un fattore di correzione per gli effetti della pressione idrostatica sugli arti inferiori per consentire un calcolo accurato dell'ABI in posizione seduta.

Saranno arruolati 100 soggetti con sospetta malattia arteriosa nel laboratorio vascolare. Le misurazioni della pressione di braccia, caviglie e dita dei piedi saranno effettuate in posizione supina e seduta. Le pressioni della caviglia seduta saranno corrette per la pressione idrostatica utilizzando una formula meccanica. Verranno calcolati l'ABI e l'indice brachiale del piede (TBI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44120
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di almeno 60 anni di età
  • Ambulatoriale
  • Inviato al Laboratorio Vascolare non invasivo per la valutazione di sospetta malattia arteriosa.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Incapace di stare supino per almeno 15 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Altro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather L Gornik, M.D., The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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