시스플라틴으로 치료받은 젊은 암 환자의 귀 손상 평가
2017년 3월 9일 업데이트: Children's Oncology Group
시스플라틴 화학요법을 받는 어린이의 이독성 평가에 대한 그룹 차원의 전향적 연구
근거: 화학 요법으로 치료한 후 청력 상실에 대해 알아내는 새로운 방법은 암 치료 계획 능력을 향상시키고 환자가 보다 편안하게 생활하도록 도울 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 시스플라틴으로 치료받은 젊은 암 환자의 귀 손상을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 시스플라틴으로 치료받은 젊은 암 환자에서 이독성 결정을 위한 최적의 기준을 결정합니다.
- 이독성의 보조 조치로 초고주파 및 유발 이음향 방출 테스트를 포함하는 타당성을 결정합니다.
- 청력 측정 데이터의 중앙 검토의 타당성과 필요성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관, 전향적, 코호트 연구입니다.
환자는 계획된 시스플라틴의 첫 번째 과정 전, 각 후속 시스플라틴 과정 전, 그리고 마지막 시스플라틴 투여 4주 후에 청력 검사(기존, 이경검사, 초고주파 및 이음향 방출 검사)를 받습니다.
조혈모세포 이식을 받을 예정인 환자는 이식 전과 이식 4주 후에 청력검사를 받습니다.
예상되는 누적: 총 282명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
301
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Madera, California, 미국, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Palo Alto, California, 미국, 95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
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Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
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Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
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Peoria, Illinois, 미국, 61603
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40232
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- National Naval Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-5381
- Bronson Methodist Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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Summit, New Jersey, 미국, 07901
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Institute
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Spokane, Washington, 미국, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Children's and Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암에 대한 시스플라틴 함유 치료 요법으로 치료를 받거나 임상 시험 ACCL0431에 등록할 계획인 환자
설명
질병 특성:
암에 대한 시스플라틴 함유 치료 요법으로 치료를 받을 계획
- 치료가 COG 치료 연구에 있을 필요는 없습니다.
- 임상시험 ACCL0431 등록 예정
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 사전 시스플라틴 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보조/상관(이독성 평가)
환자는 계획된 시스플라틴의 첫 번째 과정 전, 시스플라틴의 각 후속 과정 전, 시스플라틴의 마지막 투여 후 4주에 치료 합병증 관리를 위해 청력 검사(기존, 이경 검사, 초고주파 및 이음향 방출 검사)를 받습니다. 조혈모세포 이식을 받을 예정인 환자는 이식 전과 이식 4주 후에 치료 합병증 관리를 위한 청력 검사를 받습니다. |
청력 검사 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Common Toxicity Criteria, American-Speech-Language-Hearing Association 및 Brock's criteria에 따른 이독성 환자의 발생률
기간: 공부 기간
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공부 기간
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초고주파(UHF) 및 유발 이음향 방출(OAE) 테스트를 사용하여 평가를 받는 환자의 비율
기간: 공부 기간
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공부 기간
|
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완전한 표준 청력 측정 데이터를 가진 환자의 비율(UHF 및 OAE 평가 제외)
기간: 공부 기간
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACCL05C1
- COG-ACCL05C1 (다른: Children's Oncology Group)
- CDR0000538247 (다른: Clinical Trials.gov)
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치료 합병증 관리에 대한 임상 시험
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