Valutazione del danno all'orecchio nei giovani malati di cancro trattati con cisplatino
9 marzo 2017 aggiornato da: Children's Oncology Group
Uno studio prospettico a livello di gruppo sulla valutazione dell'ototossicità nei bambini che ricevono chemioterapia con cisplatino
RAZIONALE: Nuovi modi per scoprire la perdita dell'udito dopo il trattamento con la chemioterapia possono migliorare la capacità di pianificare il trattamento del cancro e possono aiutare i pazienti a vivere più comodamente.
SCOPO: Questo studio clinico sta valutando il danno all'orecchio in giovani malati di cancro trattati con cisplatino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare i criteri ottimali per la determinazione dell'ototossicità nei pazienti oncologici più giovani trattati con cisplatino.
- Determinare la fattibilità dell'inclusione di test ad altissima frequenza e di emissioni otoacustiche evocate come misure aggiuntive di ototossicità.
- Determinare la fattibilità e la necessità della revisione centrale dei dati audiometrici.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico, prospettico, di coorte.
I pazienti vengono sottoposti a test dell'udito (test convenzionali, otoscopici, ad altissima frequenza e di emissione otoacustica) prima del primo ciclo di cisplatino pianificato, prima di ogni ciclo successivo di cisplatino e 4 settimane dopo l'ultima dose di cisplatino.
I pazienti che devono ricevere il trapianto di cellule staminali progenitrici emopoietiche vengono sottoposti a test dell'udito prima del trapianto e 4 settimane dopo il trapianto.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 282 pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
301
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's and Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Uab Comprehensive Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Madera, California, Stati Uniti, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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-
Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Clinic
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
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-
Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40232
- Kosair Children's Hospital
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-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
- National Naval Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-5381
- Bronson Methodist Hospital
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- New York Medical College
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
- Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che intendono sottoporsi a trattamento con qualsiasi regime terapeutico per il cancro contenente cisplatino o che intendono iscriversi alla sperimentazione clinica ACCL0431
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Pianificazione di sottoporsi a trattamento con qualsiasi regime terapeutico contenente cisplatino per il cancro
- Il trattamento non ha bisogno di essere su uno studio terapeutico COG
- Pianificazione dell'iscrizione alla sperimentazione clinica ACCL0431
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessun precedente cisplatino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Accessorio/Correlativo (valutazione dell'ototossicità)
I pazienti vengono sottoposti a test dell'udito (test convenzionali, otoscopici, ad altissima frequenza e di emissione otoacustica) per la gestione delle complicanze terapeutiche prima del primo ciclo di cisplatino pianificato, prima di ogni ciclo successivo di cisplatino e 4 settimane dopo l'ultima dose di cisplatino. I pazienti che devono ricevere il trapianto di cellule staminali progenitrici emopoietiche vengono sottoposti a test dell'udito per la gestione delle complicanze terapeutiche prima del trapianto e 4 settimane dopo il trapianto. |
Sottoponiti a test dell'udito
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di pazienti con ototossicità secondo Common Toxicity Criteria, American-Speech-Language-Hearing Association e criteri di Brock
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Durata dello studio
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Percentuale di pazienti sottoposti a valutazioni mediante test ad altissima frequenza (UHF) ed emissioni otoacustiche evocate (OAE)
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Durata dello studio
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Percentuale di pazienti con dati audiometrici standard completi (escluse le valutazioni UHF e OAE)
Lasso di tempo: Durata dello studio
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Durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2007
Primo Inserito (STIMA)
11 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACCL05C1
- COG-ACCL05C1 (ALTRO: Children's Oncology Group)
- CDR0000538247 (ALTRO: Clinical Trials.gov)
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Prove cliniche su gestione delle complicanze terapeutiche
-
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