评估接受顺铂治疗的年轻癌症患者的耳部损伤
2017年3月9日 更新者：Children's Oncology Group
接受顺铂化疗的儿童耳毒性评估的全组前瞻性研究
理由：了解化疗后听力损失的新方法可能会提高规划癌症治疗的能力，并可能帮助患者生活得更舒适。
目的：该临床试验旨在评估接受顺铂治疗的年轻癌症患者的耳部损伤。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定确定接受顺铂治疗的年轻癌症患者耳毒性的最佳标准。
- 确定将超高频和诱发耳声发射测试作为耳毒性辅助措施的可行性。
- 确定听力测量数据集中审查的可行性和必要性。
大纲：这是一项多中心、前瞻性队列研究。
患者在第一个计划顺铂疗程之前、每个后续顺铂疗程之前以及最后一次顺铂给药后 4 周接受听力测试（常规、耳镜、超高频和耳声发射测试）。
计划接受造血祖细胞移植的患者在移植前和移植后 4 周进行听力测试。
预计应计：本研究将累计 282 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
301
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- Children's and Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Western Australia
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Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Southern California Permanente Medical Group
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Los Angeles、California、美国、90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Madera、California、美国、93638-8762
- Children's Hospital Central California
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Palo Alto、California、美国、95798
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
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San Diego、California、美国、92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
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San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Connecticut Children's Medical Center
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New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
- Yale Cancer Center
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Myers、Florida、美国、33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
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Orlando、Florida、美国、32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
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Orlando、Florida、美国、32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
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Pensacola、Florida、美国、32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
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Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- All Children's Hospital
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Tampa、Florida、美国、33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83712-6297
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
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Peoria、Illinois、美国、61603
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley's Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40232
- Kosair Children's Hospital
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Louisiana
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Alexandria、Louisiana、美国、71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
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New Orleans、Louisiana、美国、70118
- Children's Hospital of New Orleans
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
- National Naval Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
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Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo、Michigan、美国、49007-5381
- Bronson Methodist Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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St. Louis、Missouri、美国、63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89109-2306
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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Summit、New Jersey、美国、07901
- Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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Valhalla、New York、美国、10595
- New York Medical College
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Cancer Institute
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland、Ohio、美国、44106-5000
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Columbus、Ohio、美国、43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma University Cancer Institute
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
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Portland、Oregon、美国、97239-3098
- Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
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Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37916
- East Tennessee Children's Hospital
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Texas
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Corpus Christi、Texas、美国、78411
- Driscoll Children's Hospital
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Dallas、Texas、美国、75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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San Antonio、Texas、美国、78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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San Antonio、Texas、美国、78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Virginia
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Falls Church、Virginia、美国、22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
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Norfolk、Virginia、美国、23507-1971
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Richmond、Virginia、美国、23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Spokane、Washington、美国、99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受任何含顺铂的癌症治疗方案或计划参加临床试验 ACCL0431 的患者
描述
疾病特征：
计划接受任何含顺铂的癌症治疗方案
- 治疗不需要进行 COG 治疗研究
- 计划参加临床试验 ACCL0431
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 没有先前的顺铂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助/相关（耳毒性评估）
患者接受听力测试（常规、耳镜、超高频和耳声发射测试）以控制治疗并发症，在第一个计划的顺铂疗程之前、每个后续顺铂疗程之前以及最后一次顺铂剂量后 4 周。 计划接受造血祖细胞移植的患者在移植前和移植后 4 周接受听力测试以控制治疗并发症。 |
接受听力测试
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据通用毒性标准、美国语言听力协会和 Brock 标准的耳毒性患者发生率
大体时间：学习年限
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学习年限
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使用超高频 (UHF) 和诱发耳声发射 (OAE) 测试进行评估的患者比例
大体时间：学习年限
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学习年限
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具有完整标准听力测量数据（不包括 UHF 和 OAE 评估）的患者比例
大体时间：学习时间
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学习时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lillian Sung, MD, PhD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2007年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月9日
首次发布 (估计)
2007年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ACCL05C1
- COG-ACCL05C1 (其他：Children's Oncology Group)
- CDR0000538247 (其他：Clinical Trials.gov)
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