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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00458900
중환자실 환자에서 경장 전환 요법에 대한 Moxifloxacin IV의 약동학적 평가
2012년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Ghent
중환자실(IC)에서 moxifloxacin 치료는 종종 정맥 투여로 시작됩니다.
목시플록사신은 건강한 지원자에서 경구 생체이용률이 높은 것으로 알려져 있으므로 환자는 가능한 한 빨리 경구 또는 경장 요법으로 전환합니다.
그러나 IC 환자에서 이러한 전환 요법 동안 moxifloxacin의 혈장 농도에 대한 데이터는 없습니다.
따라서 이 연구는 IC 환자에서 IV에서 장내 스위치 요법으로 전환하는 동안 moxifloxacin-혈장 수치와 개인간 가변성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 400mg moxifloxacin의 장내 투여로 전환할 수 있는 400mg moxifloxacin IV(1일 1회)로 치료받은 IC 환자.
- IV 정상 상태
- 혈역학적 안정성
- 동역학이없는 정상적인 경장 영양
- 동맥 라인의 존재
- 동의
- ≥ 18자르
제외 기준:
- 투석 환자
- 크레아티닌 클리어런스 < 30 ml/min
- 트랜스아미나제 수준 > 5x 상한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 목시플록사신 IV 및 경장 투여
|
목시플록사신 IV 및 경장 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약동학
기간: 2일
|
약동학이 뒤따를 것입니다.
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007/071
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