Farmakokinetické hodnocení moxifloxacinu IV na enterální přepínací terapii u pacientů na intenzivní péči
7. prosince 2012 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Na jednotce intenzivní péče (IC) se léčba moxifloxacinem často zahajuje intravenózním podáním.
Protože je známo, že moxifloxacin má vysokou perorální biologickou dostupnost u zdravých dobrovolníků, pacienti jsou co nejdříve převedeni na perorální nebo enterální léčbu.
Nejsou však k dispozici žádné údaje o plazmatických hladinách moxifloxacinu během takové přepínací terapie u pacientů s IC.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit plazmatické hladiny moxifloxacinu a jejich interindividuální variabilitu během IV na enterální switch terapii u pacientů s IC.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IC léčení 400 mg moxifloxacinu IV (jednou denně), kteří mohou být převedeni na enterální podávání 400 mg moxifloxacinu.
- IV ustálený stav
- Hemodynamická stabilita
- Normální enterální výživa bez prokinetik
- Přítomnost arteriální linie
- Informovaný souhlas
- ≥ 18 jaar
Kritéria vyloučení:
- Dialyzovaní pacienti
- Clearance kreatininu < 30 ml/min
- Hladiny transamináz > 5x horní hranice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IV a enterální podání moxifloxacinu
|
IV a enterální podání moxifloxacinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Farmakokinetika
Časové okno: 2 dny
|
Farmakokinetika bude sledována.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
11. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007/071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .