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Evaluación farmacocinética de moxifloxacino IV a terapia de cambio enteral en pacientes de cuidados intensivos

7 de diciembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Ghent
En la Unidad de Cuidados Intensivos (CI), el tratamiento con moxifloxacino a menudo se inicia con administraciones intravenosas. Dado que se sabe que la moxifloxacina tiene una alta biodisponibilidad oral en voluntarios sanos, los pacientes deben cambiar a terapia oral o enteral lo antes posible. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre los niveles plasmáticos de moxifloxacino durante una terapia de cambio de este tipo en pacientes con CI. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles plasmáticos de moxifloxacino y su variabilidad interindividual durante la terapia de cambio IV a enteral en pacientes con IC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes IC tratados con 400 mg de moxifloxacino IV (una vez al día) que pueden cambiarse a administración enteral de 400 mg de moxifloxacino.
  • IV estado estacionario
  • Estabilidad hemodinámica
  • Alimentación enteral normal sin procinéticos
  • Presencia de línea arterial
  • Consentimiento informado
  • ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de diálisis
  • Aclaramiento de creatinina < 30 ml/min
  • Niveles de transaminasas > 5x límite superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Administración intravenosa y enteral de moxifloxacino
Droga: Administración intravenosa y enteral de moxifloxacino
Administración intravenosa y enteral de moxifloxacino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Farmacocinética
Periodo de tiempo: 2 días
Se seguirá la farmacocinética.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007/071

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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