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Avaliação farmacocinética da moxifloxacina IV para terapia de troca enteral em pacientes de terapia intensiva

7 de dezembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Ghent
Na unidade de cuidados intensivos (IC) o tratamento com moxifloxacina é frequentemente iniciado com administrações intravenosas. Como a moxifloxacina é conhecida por ter uma alta biodisponibilidade oral em voluntários saudáveis, os pacientes são transferidos para terapia oral ou enteral o mais rápido possível. No entanto, não há dados disponíveis sobre os níveis plasmáticos de moxifloxacino durante essa troca de terapia em pacientes com IC. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os níveis plasmáticos de moxifloxacina e sua variabilidade interindividual durante a terapia de troca IV para enteral em pacientes com IC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com IC tratados com 400 mg de moxifloxacino IV (uma vez ao dia) que podem ser mudados para administração enteral de 400 mg de moxifloxacino.
  • IV estado estacionário
  • Estabilidade hemodinâmica
  • Alimentação enteral normal sem procinéticos
  • Presença de linha arterial
  • Consentimento informado
  • ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes em diálise
  • Depuração de creatinina < 30 ml/min
  • Níveis de transaminase > 5x limite superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Administração IV e enteral de moxifloxacino
Medicamento: Administração IV e enteral de moxifloxacino
Administração IV e enteral de moxifloxacino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Farmacocinética
Prazo: 2 dias
A farmacocinética será seguida.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007/071

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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