Pharmakokinetische Bewertung von Moxifloxacin IV zur enteralen Umstellungstherapie bei Intensivpatienten
7. Dezember 2012 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Auf der Intensivstation (IC) wird die Behandlung mit Moxifloxacin oft mit intravenösen Verabreichungen begonnen.
Da bekannt ist, dass Moxifloxacin bei gesunden Freiwilligen eine hohe orale Bioverfügbarkeit aufweist, werden die Patienten so schnell wie möglich auf eine orale oder enterale Therapie umgestellt.
Es liegen jedoch keine Daten zu den Plasmaspiegeln von Moxifloxacin während einer solchen Switch-Therapie bei IC-Patienten vor.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Moxifloxacin-Plasmaspiegel und ihre interindividuelle Variabilität während einer intravenösen auf eine enterale Switch-Therapie bei IC-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IC-Patienten, die mit 400 mg Moxifloxacin i.v. (einmal täglich) behandelt werden und auf die enterale Verabreichung von 400 mg Moxifloxacin umgestellt werden können.
- IV Steady-State
- Hämodynamische Stabilität
- Normale enterale Ernährung ohne Prokinetika
- Vorhandensein einer arteriellen Leitung
- Einverständniserklärung
- ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Dialysepatienten
- Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
- Transaminasespiegel > 5x Obergrenze
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: IV und enterale Verabreichung von Moxifloxacin
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IV und enterale Verabreichung von Moxifloxacin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pharmakokinetik
Zeitfenster: 2 Tage
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Die Pharmakokinetik wird verfolgt.
|
2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/071
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