뼈 손실이 있는 폐경 후 여성에서 알렌드로네이트 저용량 투여 후 뼈 마커의 변화
2014년 8월 2일 업데이트: Hee-Jeong Choi, Eulji University Hospital
폐경 후 여성에서 알렌드로네이트 저용량 투여 후 뼈 마커의 변화
골 형성을 초과하는 골 흡수와 함께 높은 골 전환율은 폐경 후 골다공증의 주요 기전입니다. 따라서 골흡수를 억제하는 것이 예방을 위한 합리적인 접근입니다. 본 연구의 목적은 골교체 표지자를 통해 중등도 골소실이 있는 한국 폐경 초기 여성의 골소실 예방에 있어 주 1회 저용량 알렌드로네이트의 단기 효능을 결정하는 것이었다.
이 연구는 주 1회 알렌드로네이트 20mg과 위약의 효과를 비교하는 12주간의 무작위 이중 맹검 임상 시험이었습니다. 모든 피험자는 매일 칼슘 600mg과 비타민 D 400IU를 보충 받았습니다. 대전 을지대학교병원에서 요추 골밀도가 젊은 성인 평균보다 최소 2.0 SD 이상 낮은 폐경 후 여성(50-65세) 52명을 모집하였다. BMD는 베이스라인에서 DXA로 측정하였고 혈청 알칼리성 포스파타아제, 오스테오칼신 및 I형 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드는 베이스라인 및 치료 12주 후에 측정하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성(50~65세) 요추 BMD가 젊은 성인 평균치보다 최소 2.0SD 이상 낮음
제외 기준:
- 심한 골다공증
- 현재 골다공증 치료제
- 대사성 골질환
- 암, 뇌졸중 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 알렌드로네이트, 위약
모든 피험자에게는 600mg의 칼슘과 400IU의 비타민 D 보충제가 제공되었습니다.
피험자는 매주 알렌드로네이트 20mg(n = 31) 또는 위약(n = 32)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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하룻밤 금식 후 아침에 맑은 물 한 잔과 함께 매주 1회 2정(알렌드로네이트 10mg)을 복용하고 그 후 최소 1시간 동안 눕거나 다른 음료나 음식을 섭취하지 마십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 교체 마커의 변화
기간: 12주
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중등도 골소실이 있는 초기 폐경 후 한국 여성의 골소실 예방에 있어 골교체 마커와 OPG를 통해 주 1회 저용량 알렌드로네이트의 단기 효능을 결정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Jeong Choi, MD, PhD, Department of Family medicine, Eulji University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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