- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00461487
청소년의 성적 위험 행동을 줄이기 위한 부모 기반 개입
십대 성행위 감소: 클리닉 기반 접근법
연구 개요
상세 설명
미국에서는 소수 인종 및 소수 민족이 예방 가능한 질병 및 상태로 인해 불균형하게 고통받고 있습니다. 이러한 문제의 대부분은 아동기 및 청소년기에 확립된 건강 관련 행동의 결과입니다. 라틴계 및 아프리카계 미국인 청소년은 초기의 위험한 성행위가 건강에 부정적인 영향을 미칠 상당한 위험에 처해 있습니다. 이 연구는 6, 7, 8학년의 도심 라틴계 및 아프리카계 미국인 청소년에 초점을 맞출 것입니다. 주요 목표는 부모가 자녀의 성적 위험 행동 문제를 해결하는 데 사용할 수 있는 중재를 개발하는 것입니다.
개입은 어머니가 연례 신체 검사를 위해 자녀를 동반할 때 1차 의료 클리닉에서 이루어집니다. 어머니는 의사가 자녀를 검사하는 동안 약 25분 동안 사회복지사와 만날 것입니다. 이 기간 동안 어머니는 조숙한 청소년 성행위 문제에 대한 정보, 자녀의 성적 위험 행동 예방 또는 감소 지원, 성적 위험 행동에 대해 자녀와 대화하는 방법에 대한 지침 및 대상 숙제 활동을 받게 됩니다. 모든 학부모는 또한 숙제를 완료할 확률을 높이기 위해 3번의 후속 전화를 받게 됩니다.
이 연구의 참가자는 또한 다음 세 그룹 중 하나에 할당됩니다. 실험 그룹; 활성 대조군; 또는 수동 통제 그룹. 모든 그룹의 참가자는 결과를 평가하기 위해 연구 과정에서 세 가지 설문지를 작성합니다. 실험 및 활성 통제 그룹의 참가자는 클리닉 사회 복지사와 추가 회의에 참여합니다. 실험 그룹의 부모는 효과적인 부모-청소년 의사 소통 전략을 논의하기 위해 사회 복지사와 만날 것입니다. 그들은 또한 성적 위험 행동을 줄이기 위해 청소년과 의사 소통하고 부모를 양육하는 데 도움이 되는 가정 자료를 받게 됩니다. 활성 통제 그룹의 부모는 사회 복지사와 만나 청소년 영양에 대해 논의하고 정보 브로셔를 받습니다.
세 번의 부스터 세션은 실험 및 활성 통제 그룹의 부모를 위해 전화로 진행됩니다. 첫 번째 부스터 콜은 연구 시작 후 약 1개월 후에 발생하고, 두 번째 부스터 콜은 개입 종료 후 5개월 후에 발생하며, 세 번째 부스터 콜은 개입 후 9개월 후에 발생합니다. 이러한 부스터 호출은 수동 제어 조건에서 부모에게 제공되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University School of Social Work
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년은 11세에서 14세 사이이며 6, 7 또는 8학년이어야 합니다.
- 청소년은 참가자가 되는 데 동의할 수 있습니다.
- 설문 및 개입 활동에 참여할 수 있음
- 라틴계 또는 아프리카계 미국인 혈통
제외 기준:
- 설문지 및 개입 활동에 성공적으로 참여하는 것을 방해하는 모든 인지 또는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자들은 신체검사 중 성교육 정보를 받게 됩니다.
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개입은 1차 의료 클리닉에서 이루어지며 의사가 연례 신체 검사를 위해 청소년을 볼 때 연합 의료 전문가를 통해 조정됩니다.
청소년의 어머니는 의사가 자녀를 검사하는 동안 약 25분 동안 사회 사업 개입 전문가를 만나게 됩니다.
이 시간 동안 개입은 어머니에게 전달됩니다.
세션이 끝나면 어머니는 집에 가져갈 참고 자료와 청소년과의 성에 대한 토론을 촉진하기 위해 수행할 작업을 받게 됩니다.
작업 완료 확률을 높이기 위해 전화 통화를 통해 관리되는 3개의 후속 부스터 세션이 있습니다.
대상 행동은 청소년의 성행위입니다.
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활성 비교기: 2
참가자는 신체 검사 중 위생 및 영양에 대한 정보를 받게 됩니다.
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활성 통제 그룹은 1차 의료 클리닉에서 이루어지며 의사가 연례 신체 검사를 위해 청소년을 볼 때 연합 의료 전문가를 통해 조정됩니다.
청소년의 어머니는 의사가 자녀를 검사하는 동안 약 25분 동안 사회 사업 개입 전문가를 만나게 됩니다.
이 시간 동안 위생과 영양에 대한 적극적인 통제가 어머니에게 전달됩니다.
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간섭 없음: 삼
패시브 컨트롤 참가자는 신체 검사 중에 추가 정보를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질 성교의 발생률 측정
기간: 치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콘돔 사용 빈도
기간: 치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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구강 성교의 부각
기간: 치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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항문 섹스의 빈도
기간: 치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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성적 파트너의 수
기간: 치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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행동 의도
기간: 치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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치료 후 3개월 및 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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