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Eine elternbasierte Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikoverhaltens bei Jugendlichen

9. Juli 2013 aktualisiert von: Columbia University

Reduzierung des Sexualverhaltens von Teenagern: Ein klinikbasierter Ansatz

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer elternbasierten Intervention zur Reduzierung sexuellen Risikoverhaltens bei lateinamerikanischen und afroamerikanischen Hochrisiko-Jugendlichen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten leiden rassische und ethnische Minderheiten überproportional unter vermeidbaren Krankheiten und Beschwerden. Viele dieser Probleme resultieren aus gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen, die im Kindes- und Jugendalter entwickelt werden. Latino- und afroamerikanische Jugendliche sind einem erheblichen Risiko für die negativen gesundheitlichen Folgen früher, riskanter sexueller Aktivitäten ausgesetzt. Diese Studie konzentriert sich auf innerstädtische lateinamerikanische und afroamerikanische Jugendliche in den Klassen 6, 7 und 8. Das primäre Ziel wird darin bestehen, eine Intervention zu entwickeln, mit der Eltern das Problem des sexuellen Risikoverhaltens bei ihren Kindern ansprechen können.

Der Eingriff findet in einer Klinik für primäre Gesundheitsversorgung statt, wenn Mütter ihre Kinder zu jährlichen körperlichen Untersuchungen begleiten. Mütter treffen sich etwa 25 Minuten lang mit einer Sozialarbeiterin, während ihre Kinder vom Arzt untersucht werden. In dieser Zeit erhalten Mütter Informationen zur Problematik vorzeitiger sexueller Aktivität bei Jugendlichen, Unterstützung bei der Vorbeugung bzw. Reduzierung des sexuellen Risikoverhaltens ihrer Kinder, Anleitungen zum Gespräch mit ihren Kindern über sexuelles Risikoverhalten und gezielte Hausaufgabenaktivitäten. Darüber hinaus erhalten alle Eltern drei Folgeanrufe, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass die Hausaufgaben erledigt werden.

Teilnehmer dieser Studie werden außerdem einer der folgenden drei Gruppen zugeordnet: einer experimentellen Gruppe; eine aktive Kontrollgruppe; oder eine passive Kontrollgruppe. Die Teilnehmer aller Gruppen füllen im Verlauf der Studie drei Fragebögen aus, um die Ergebnisse zu bewerten. Teilnehmer der experimentellen und aktiven Kontrollgruppe nehmen an einem zusätzlichen Treffen mit einem Sozialarbeiter der Klinik teil. Die Eltern der Versuchsgruppe treffen sich mit dem Sozialarbeiter, um wirksame Kommunikationsstrategien zwischen Eltern und Jugendlichen zu besprechen. Sie erhalten außerdem Materialien zum Mitnehmen, die ihnen helfen, mit ihren Jugendlichen zu kommunizieren und sie zu erziehen, um sexuelles Risikoverhalten zu reduzieren. Die Eltern der aktiven Kontrollgruppe treffen sich mit dem Sozialarbeiter, um die Ernährung von Jugendlichen zu besprechen und Informationsbroschüren zu erhalten.

Für Eltern der Versuchs- und aktiven Kontrollgruppe finden drei telefonische Auffrischungssitzungen statt. Der erste Booster-Aufruf erfolgt etwa 1 Monat nach Studienbeginn, der zweite 5 Monate nach Ende der Intervention und der dritte 9 Monate nach der Intervention. Im passiven Kontrollzustand werden Eltern keine solchen Booster-Anrufe erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

530

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Jugendliche muss zwischen 11 und 14 Jahre alt sein und in der 6., 7. oder 8. Klasse sein
  • Der Jugendliche kann einer Teilnahme zustimmen
  • Kann an Fragebogen- und Interventionsaktivitäten teilnehmen
  • Latino- oder afroamerikanische Abstammung

Ausschlusskriterien:

  • Jede kognitive oder psychiatrische Behinderung, die eine erfolgreiche Teilnahme an Fragebögen und Interventionsaktivitäten verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Während der körperlichen Untersuchung erhalten die Teilnehmer Informationen zur Sexualerziehung
Der Eingriff findet in einer Klinik für medizinische Grundversorgung statt und wird von verbündeten Gesundheitsexperten koordiniert, wenn Ärzte Jugendliche zu ihrer jährlichen körperlichen Untersuchung aufsuchen. Eine Mutter des Jugendlichen trifft sich etwa 25 Minuten lang mit einem Sozialarbeiter, während ihr Kind vom Arzt untersucht wird. Während dieser Zeit wird die Intervention bei der Mutter durchgeführt. Am Ende der Sitzung erhält die Mutter Referenzmaterialien zum Mitnehmen und Aufgaben zum Durchführen von Gesprächen über Sex mit ihrem Jugendlichen. Es werden drei weitere Booster-Sitzungen stattfinden, die über Telefonanrufe durchgeführt werden, um die Abschlusswahrscheinlichkeit der Aufgaben zu erhöhen. Das Zielverhalten ist sexuelle Aktivität bei Jugendlichen.
Aktiver Komparator: 2
Während der körperlichen Untersuchung erhalten die Teilnehmer Informationen zu Hygiene und Ernährung
Die aktive Kontrollgruppe findet in einer Klinik für medizinische Grundversorgung statt und wird von verbündeten Gesundheitsexperten koordiniert, wenn Ärzte Jugendliche zu ihrer jährlichen körperlichen Untersuchung aufsuchen. Die Mutter des Jugendlichen trifft sich etwa 25 Minuten lang mit einem Sozialarbeiter, während ihr Kind vom Arzt untersucht wird. Während dieser Zeit wird die aktive Kontrolle über Hygiene und Ernährung der Mutter übertragen.
Kein Eingriff: 3
Passive Kontrollteilnehmer erhalten während der körperlichen Untersuchung keine zusätzlichen Informationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von vaginalem Geschlechtsverkehr gemessen
Zeitfenster: Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit des Kondomgebrauchs
Zeitfenster: Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Häufigkeit von Oralsex
Zeitfenster: Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Häufigkeit von Analsex
Zeitfenster: Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Anzahl der Sexualpartner
Zeitfenster: Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 3. und 12. Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAC1456
  • DAHBR 9A-ASAP
  • R34MH078719 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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