- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00461487
Interwencja rodzicielska mająca na celu zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych u nastolatków
Ograniczanie zachowań seksualnych nastolatków: podejście kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych mniejszości rasowe i etniczne w nieproporcjonalnym stopniu cierpią z powodu chorób i schorzeń, którym można zapobiegać. Wiele z tych problemów wynika z zachowań zdrowotnych, które kształtują się w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Młodzież latynoska i afroamerykańska jest narażona na znaczne ryzyko negatywnych konsekwencji zdrowotnych wczesnej, ryzykownej aktywności seksualnej. Badanie to skupi się na śródmiejskiej młodzieży latynoskiej i afroamerykańskiej w klasach 6, 7 i 8. Głównym celem będzie opracowanie interwencji, którą rodzice mogą zastosować w celu rozwiązania problemu ryzykownych zachowań seksualnych ze swoimi dziećmi.
Interwencja będzie miała miejsce w poradni podstawowej opieki zdrowotnej, kiedy matki będą towarzyszyć swoim dzieciom na corocznych badaniach fizykalnych. Matki spotkają się z pracownikiem socjalnym na około 25 minut, podczas gdy ich dzieci będą badane przez lekarza. W tym czasie matki otrzymają informacje o problemie przedwczesnej aktywności seksualnej młodzieży, wsparcie w zapobieganiu lub ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych swoich dzieci, instruktaż, jak rozmawiać z dzieckiem o ryzykownych zachowaniach seksualnych, a także ukierunkowane zadania domowe. Wszyscy rodzice otrzymają również trzy kolejne telefony, aby zwiększyć prawdopodobieństwo wykonania zadań domowych.
Uczestnicy tego badania zostaną również przydzieleni do jednej z trzech następujących grup: grupa eksperymentalna; aktywna grupa kontrolna; lub pasywna grupa kontrolna. Uczestnicy we wszystkich grupach wypełnią trzy kwestionariusze w trakcie badania, aby ocenić wyniki. Uczestnicy grupy eksperymentalnej i aktywnej kontrolnej wezmą udział w dodatkowym spotkaniu z pracownikiem socjalnym kliniki. Rodzice z grupy eksperymentalnej spotkają się z pracownikiem socjalnym w celu omówienia skutecznych strategii komunikacji rodzic-nastolatek. Otrzymają również materiały do zabrania do domu, które pomogą im komunikować się z nastolatkami i wychowywać je, aby zmniejszyć ryzyko zachowań seksualnych. Rodzice z aktywnej grupy kontrolnej spotkają się z pracownikiem socjalnym, aby omówić odżywianie nastolatków i otrzymać broszury informacyjne.
Odbędą się trzy sesje przypominające przez telefon dla rodziców z eksperymentalnej i aktywnej grupy kontrolnej. Pierwsze wezwanie przypominające nastąpi około 1 miesiąc po rozpoczęciu badania, drugie 5 miesięcy po zakończeniu interwencji, a trzecie 9 miesięcy po interwencji. Żadne takie wezwania przypominające nie zostaną przekazane rodzicom w stanie kontroli pasywnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek musi mieć od 11 do 14 lat i być w klasie 6, 7 lub 8
- Nastolatek jest w stanie wyrazić zgodę na bycie uczestnikiem
- Potrafi uczestniczyć w ankietach i działaniach interwencyjnych
- pochodzenia latynoskiego lub afroamerykańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek niepełnosprawność poznawcza lub psychiatryczna, która uniemożliwia pomyślne uczestnictwo w kwestionariuszach i działaniach interwencyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają informacje na temat edukacji seksualnej podczas egzaminu fizykalnego
|
Interwencja będzie miała miejsce w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i będzie koordynowana przez pokrewnych pracowników służby zdrowia, gdy lekarze spotykają się z młodzieżą w celu corocznego badania fizykalnego.
Matka nastolatka spotka się z pracownikiem socjalnym przez około 25 minut, podczas gdy jej dziecko będzie badane przez lekarza.
W tym czasie interwencja zostanie dostarczona matce.
Na zakończenie sesji matka otrzyma materiały referencyjne do zabrania do domu oraz zadania do wykonania, które ułatwią jej rozmowę na temat seksu z nastolatkiem.
Odbędą się trzy uzupełniające sesje przypominające przeprowadzane przez rozmowy telefoniczne w celu zwiększenia prawdopodobieństwa ukończenia zadań.
Zachowaniem docelowym jest aktywność seksualna młodzieży.
|
|
Aktywny komparator: 2
Podczas badania fizykalnego uczestnicy otrzymają informacje dotyczące higieny i żywienia
|
Aktywna grupa kontrolna będzie miała miejsce w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i będzie koordynowana przez pokrewnych pracowników służby zdrowia, gdy lekarze spotykają się z młodzieżą w celu corocznego badania fizykalnego.
Matka nastolatka spotka się z pracownikiem socjalnym na około 25 minut, podczas gdy jej dziecko będzie badane przez lekarza.
W tym czasie matce zostanie zapewniona aktywna kontrola higieny i żywienia.
|
|
Brak interwencji: 3
Uczestnicy kontroli biernej nie otrzymają żadnych dodatkowych informacji podczas badania przedmiotowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierzono częstość pochwowego stosunku płciowego
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
|
Występowanie seksu oralnego
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
|
Występowanie seksu analnego
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
|
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
|
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAC1456
- DAHBR 9A-ASAP
- R34MH078719 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .