Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodzicielska mająca na celu zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych u nastolatków

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Columbia University

Ograniczanie zachowań seksualnych nastolatków: podejście kliniczne

To badanie oceni skuteczność interwencji rodzicielskiej w zmniejszaniu ryzykownych zachowań seksualnych u młodzieży latynoskiej i afroamerykańskiej wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych mniejszości rasowe i etniczne w nieproporcjonalnym stopniu cierpią z powodu chorób i schorzeń, którym można zapobiegać. Wiele z tych problemów wynika z zachowań zdrowotnych, które kształtują się w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Młodzież latynoska i afroamerykańska jest narażona na znaczne ryzyko negatywnych konsekwencji zdrowotnych wczesnej, ryzykownej aktywności seksualnej. Badanie to skupi się na śródmiejskiej młodzieży latynoskiej i afroamerykańskiej w klasach 6, 7 i 8. Głównym celem będzie opracowanie interwencji, którą rodzice mogą zastosować w celu rozwiązania problemu ryzykownych zachowań seksualnych ze swoimi dziećmi.

Interwencja będzie miała miejsce w poradni podstawowej opieki zdrowotnej, kiedy matki będą towarzyszyć swoim dzieciom na corocznych badaniach fizykalnych. Matki spotkają się z pracownikiem socjalnym na około 25 minut, podczas gdy ich dzieci będą badane przez lekarza. W tym czasie matki otrzymają informacje o problemie przedwczesnej aktywności seksualnej młodzieży, wsparcie w zapobieganiu lub ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych swoich dzieci, instruktaż, jak rozmawiać z dzieckiem o ryzykownych zachowaniach seksualnych, a także ukierunkowane zadania domowe. Wszyscy rodzice otrzymają również trzy kolejne telefony, aby zwiększyć prawdopodobieństwo wykonania zadań domowych.

Uczestnicy tego badania zostaną również przydzieleni do jednej z trzech następujących grup: grupa eksperymentalna; aktywna grupa kontrolna; lub pasywna grupa kontrolna. Uczestnicy we wszystkich grupach wypełnią trzy kwestionariusze w trakcie badania, aby ocenić wyniki. Uczestnicy grupy eksperymentalnej i aktywnej kontrolnej wezmą udział w dodatkowym spotkaniu z pracownikiem socjalnym kliniki. Rodzice z grupy eksperymentalnej spotkają się z pracownikiem socjalnym w celu omówienia skutecznych strategii komunikacji rodzic-nastolatek. Otrzymają również materiały do ​​​​zabrania do domu, które pomogą im komunikować się z nastolatkami i wychowywać je, aby zmniejszyć ryzyko zachowań seksualnych. Rodzice z aktywnej grupy kontrolnej spotkają się z pracownikiem socjalnym, aby omówić odżywianie nastolatków i otrzymać broszury informacyjne.

Odbędą się trzy sesje przypominające przez telefon dla rodziców z eksperymentalnej i aktywnej grupy kontrolnej. Pierwsze wezwanie przypominające nastąpi około 1 miesiąc po rozpoczęciu badania, drugie 5 miesięcy po zakończeniu interwencji, a trzecie 9 miesięcy po interwencji. Żadne takie wezwania przypominające nie zostaną przekazane rodzicom w stanie kontroli pasywnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatek musi mieć od 11 do 14 lat i być w klasie 6, 7 lub 8
  • Nastolatek jest w stanie wyrazić zgodę na bycie uczestnikiem
  • Potrafi uczestniczyć w ankietach i działaniach interwencyjnych
  • pochodzenia latynoskiego lub afroamerykańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek niepełnosprawność poznawcza lub psychiatryczna, która uniemożliwia pomyślne uczestnictwo w kwestionariuszach i działaniach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają informacje na temat edukacji seksualnej podczas egzaminu fizykalnego
Interwencja będzie miała miejsce w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i będzie koordynowana przez pokrewnych pracowników służby zdrowia, gdy lekarze spotykają się z młodzieżą w celu corocznego badania fizykalnego. Matka nastolatka spotka się z pracownikiem socjalnym przez około 25 minut, podczas gdy jej dziecko będzie badane przez lekarza. W tym czasie interwencja zostanie dostarczona matce. Na zakończenie sesji matka otrzyma materiały referencyjne do zabrania do domu oraz zadania do wykonania, które ułatwią jej rozmowę na temat seksu z nastolatkiem. Odbędą się trzy uzupełniające sesje przypominające przeprowadzane przez rozmowy telefoniczne w celu zwiększenia prawdopodobieństwa ukończenia zadań. Zachowaniem docelowym jest aktywność seksualna młodzieży.
Aktywny komparator: 2
Podczas badania fizykalnego uczestnicy otrzymają informacje dotyczące higieny i żywienia
Aktywna grupa kontrolna będzie miała miejsce w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i będzie koordynowana przez pokrewnych pracowników służby zdrowia, gdy lekarze spotykają się z młodzieżą w celu corocznego badania fizykalnego. Matka nastolatka spotka się z pracownikiem socjalnym na około 25 minut, podczas gdy jej dziecko będzie badane przez lekarza. W tym czasie matce zostanie zapewniona aktywna kontrola higieny i żywienia.
Brak interwencji: 3
Uczestnicy kontroli biernej nie otrzymają żadnych dodatkowych informacji podczas badania przedmiotowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzono częstość pochwowego stosunku płciowego
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Występowanie seksu oralnego
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Występowanie seksu analnego
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 3 i 12 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAC1456
  • DAHBR 9A-ASAP
  • R34MH078719 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj