Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forældrebaseret intervention for at reducere seksuel risikoadfærd hos unge

9. juli 2013 opdateret af: Columbia University

Reduktion af teenagers seksuelle adfærd: En klinikbaseret tilgang

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en forældrebaseret intervention til at reducere seksuel risikoadfærd hos højrisiko-latino- og afroamerikanske unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I USA lider racemæssige og etniske minoriteter uforholdsmæssigt meget af sygdomme og tilstande, der kan forebygges. Mange af disse problemer skyldes sundhedsrelateret adfærd, der er etableret i barndommen og ungdommen. Latino og afroamerikanske unge er i betydelig risiko for de negative sundhedsmæssige konsekvenser af tidlig, risikabel seksuel aktivitet. Denne undersøgelse vil fokusere på latino- og afroamerikanske unge i indre byer i klasse 6, 7 og 8. Det primære mål vil være at udvikle en intervention, som forældre kan bruge til at løse problemet med seksuel risikoadfærd med deres børn.

Interventionen vil finde sted i en primær sundhedsklinik, når mødre ledsager deres børn til årlige fysiske undersøgelser. Mødre vil mødes med en socialrådgiver i cirka 25 minutter, mens deres børn bliver undersøgt af lægen. I løbet af denne tid vil mødre modtage information om problemet med for tidlig teenagers seksuelle aktivitet, støtte til at forebygge eller reducere deres børns seksuelle risikoadfærd, instruktion i, hvordan de taler med deres børn om seksuel risikoadfærd, og målrettede lektier. Alle forældre vil desuden modtage tre opfølgende telefonopkald for at øge sandsynligheden for, at lektieopgaverne bliver løst.

Deltagerne i denne undersøgelse vil også blive tildelt en af ​​følgende tre grupper: en eksperimentel gruppe; en aktiv kontrolgruppe; eller en passiv kontrolgruppe. Deltagerne i alle grupper udfylder tre spørgeskemaer i løbet af undersøgelsen for at vurdere resultaterne. Deltagerne i de eksperimentelle og aktive kontrolgrupper vil deltage i et ekstra møde med en kliniksocialrådgiver. Forældre i forsøgsgruppen vil mødes med socialrådgiveren for at diskutere effektive kommunikationsstrategier mellem forældre og unge. De vil også modtage materialer til at hjælpe dem med at kommunikere med og forældre til deres unge for at reducere seksuel risikoadfærd. Forældre i den aktive kontrolgruppe vil mødes med socialrådgiveren for at diskutere unges ernæring og modtage informationsbrochurer.

Tre booster-sessioner vil finde sted via telefon for forældre i de eksperimentelle og aktive kontrolgrupper. Det første booster-opkald vil finde sted cirka 1 måned efter påbegyndelse af undersøgelsen, det andet vil finde sted 5 måneder efter, at interventionen slutter, og det tredje vil finde sted 9 måneder efter interventionen. Sådanne boosteropkald vil ikke blive givet til forældre i passiv kontroltilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

530

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager skal være mellem 11 og 14 år og i klasse 6, 7 eller 8
  • Den unge kan acceptere at være deltager
  • Kunne deltage i spørgeskema- og interventionsaktiviteter
  • Latino eller afroamerikansk afstamning

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert kognitivt eller psykiatrisk handicap, der ville forhindre vellykket deltagelse i spørgeskemaer og interventionsaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage information om seksualundervisning under den fysiske eksamen
Interventionen vil finde sted i en primær sundhedsklinik og vil blive koordineret gennem allierede sundhedsprofessionelle, når læger ser unge til deres årlige fysiske undersøgelse. En mor til den unge skal mødes med en socialrådgiver i cirka 25 minutter, mens hendes barn bliver undersøgt af lægen. I løbet af denne tid vil interventionen blive leveret til moderen. Ved afslutningen af ​​sessionen vil moderen få referencemateriale med hjem og opgaver, der skal udføres for at lette diskussioner om sex med sin teenager. Der vil være tre opfølgende booster-sessioner administreret gennem telefonopkald for at øge sandsynligheden for gennemførelse af opgaverne. Måladfærden er seksuel aktivitet hos unge.
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage information om hygiejne og ernæring under den fysiske undersøgelse
Den aktive kontrolgruppe vil finde sted i en primær sundhedsklinik og vil blive koordineret gennem allierede sundhedsprofessionelle, når læger ser unge til deres årlige fysiske undersøgelse. Den unges mor vil mødes med en socialrådgiver i cirka 25 minutter, mens hendes barn bliver undersøgt af lægen. I løbet af denne tid vil den aktive kontrol med hygiejne og ernæring blive leveret til moderen.
Ingen indgriben: 3
Deltagere i passiv kontrol vil ikke modtage yderligere information under den fysiske undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af vaginalt samleje målt
Tidsramme: Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kondombrug
Tidsramme: Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Forekomst af oralsex
Tidsramme: Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Forekomst af analsex
Tidsramme: Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling
Målt ved 3 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2007

Først opslået (Skøn)

18. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAC1456
  • DAHBR 9A-ASAP
  • R34MH078719 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner