Rodičovská intervence ke snížení sexuálního rizikového chování u dospívajících
Snížení sexuálního chování mladistvých: Přístup založený na klinice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Spojených státech rasové a etnické menšiny neúměrně trpí nemocemi a stavy, kterým lze předejít. Mnohé z těchto problémů jsou důsledkem chování souvisejícího se zdravím, které vzniklo v dětství a dospívání. Latinoameričtí a afroameričtí adolescenti jsou značně ohroženi negativními zdravotními důsledky rané rizikové sexuální aktivity. Tato studie se zaměří na latinoamerické a afroamerické adolescenty v centru města v 6., 7. a 8. ročníku. Primárním cílem bude vyvinout intervenci, kterou by rodiče mohli využít k řešení problematiky sexuálního rizikového chování se svými dětmi.
Intervence se uskuteční na klinice primární zdravotní péče, když matky doprovází své děti na každoroční fyzické prohlídky. Matky se sejdou se sociální pracovnicí přibližně 25 minut, zatímco jejich děti vyšetřuje lékař. Během této doby dostanou maminky informace o problému předčasné sexuální aktivity adolescentů, podporu v prevenci či omezení rizikového sexuálního chování svých dětí, návod, jak s dětmi o rizikovém sexuálním chování mluvit, a cílené domácí úkoly. Všichni rodiče také obdrží tři následné telefonáty, aby se zvýšila pravděpodobnost, že domácí úkoly budou splněny.
Účastníci této studie budou také zařazeni do jedné z následujících tří skupin: experimentální skupina; aktivní kontrolní skupina; nebo pasivní kontrolní skupina. Účastníci ve všech skupinách vyplní v průběhu studie tři dotazníky k posouzení výsledků. Účastníci experimentální a aktivní kontrolní skupiny se zúčastní dalšího setkání se sociálním pracovníkem kliniky. Rodiče v experimentální skupině se setkají se sociálním pracovníkem, aby prodiskutovali efektivní komunikační strategie mezi rodiči a dospívajícími. Dostanou také materiály, které jim pomohou komunikovat s dospívajícími a vychovávat je ke snížení sexuálního rizikového chování. Rodiče v aktivní kontrolní skupině se setkají se sociálním pracovníkem, aby prodiskutovali výživu dospívajících a obdrželi informační brožury.
Pro rodiče v experimentální a aktivní kontrolní skupině se po telefonu uskuteční tři posilovací sezení. K prvnímu přeočkování dojde přibližně 1 měsíc po vstupu do studie, k druhému 5 měsíců po ukončení intervence a ke třetímu 9 měsíců po intervenci. Žádná taková pomocná volání nebudou poskytnuta rodičům ve stavu pasivní kontroly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající musí být ve věku 11 až 14 let a musí být v 6., 7. nebo 8. ročníku
- Dospívající je schopen souhlasit s účastí
- Schopnost účastnit se dotazníkových a intervenčních aktivit
- Latino nebo afroamerický původ
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kognitivní nebo psychiatrické postižení, které by bránilo úspěšné účasti v dotaznících a intervenčních aktivitách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Informace o sexuální výchově získají účastníci během fyzické zkoušky
|
Intervence se bude konat na klinice primární zdravotní péče a bude koordinována prostřednictvím spřízněných zdravotnických odborníků, když lékaři navštíví mladé lidi na každoroční fyzické vyšetření.
Matka dospívajícího se sejde s interventem sociální práce přibližně 25 minut, zatímco její dítě vyšetřuje lékař.
Během této doby bude intervence doručena matce.
Na závěr sezení dostane matka referenční materiály, které si odnese domů, a úkoly, které má splnit, aby usnadnila rozhovory o sexu s jejím dospívajícím dítětem.
Budou následovat tři navazující posilovací sezení, která budou vedena prostřednictvím telefonních hovorů, aby se zvýšila pravděpodobnost dokončení úkolů.
Cílovým chováním je sexuální aktivita u adolescentů.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci obdrží informace o hygieně a výživě během fyzické zkoušky
|
Aktivní kontrolní skupina se bude konat na klinice primární zdravotní péče a bude koordinována prostřednictvím spřízněných zdravotnických odborníků, když lékaři navštíví mladé lidi na každoroční fyzické vyšetření.
Matka dospívajícího se během vyšetření dítěte lékařem setká s interventem sociální práce na cca 25 minut.
Během této doby bude matce zajištěna aktivní kontrola hygieny a výživy.
|
|
Žádný zásah: 3
Účastníci pasivní kontroly během fyzické zkoušky nedostanou žádné další informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřený výskyt vaginálního pohlavního styku
Časové okno: Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt použití kondomu
Časové okno: Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
|
Výskyt orálního sexu
Časové okno: Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
|
Výskyt análního sexu
Časové okno: Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
|
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
|
Záměry chování
Časové okno: Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Měřeno ve 3. a 12. měsíci po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAC1456
- DAHBR 9A-ASAP
- R34MH078719 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .